Gerätequalifizierung im digitalen und regulierten Labor

Dieses Seminar vermittelt einen praxisnahen Überblick über die Qualifizierung von Mess- und Analysengeräten in regulierten Laboren – von den grundlegenden Anforderungen bis zur Bewertung, Aktualisierung und Requalifizierung bestehender Systeme. Berücksichtigt werden sowohl die GxP-Welt (GLP, GMP) als auch die Akkreditierung nach ISO/DAkkS, die in der Praxis häufig unterschiedliche Schwerpunkte setzt.
Ein besonderer Fokus liegt auf Best Practices, typischen Änderungsszenarien wie Software-Updates, Reparaturen, Umzügen, organisatorischen Anpassungen oder personellem Generationenwechsel sowie auf aktuellen Trends in Digitalisierung, Automatisierung und datenbasierter Geräteüberwachung.