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Übersicht
Kurzprofil:
Die MLM Medical Labs GmbH ist ein nach DIN EN ISO 15189-akkreditiertes, GLP-zertifiziertes und CLIA-registriertes Zentral- und Speziallabor, das ausschließlich klinische Studien der Phasen I-IV betreut.
Die MLM wurde im Jahr 1993 gegründet und arbeitet mit 30 Mitarbeitern an 60-70 nationalen und internationalen Studien parallel.
Das Leistungsangebot der MLM umspannt die komplette Servicekette eines integrierten klinischen Labordienstleisters:
• Entwicklung und Validierung spezieller Test Assays
• Bereitstellung studienspezifischer Probenentnahmekits
• Weltweite Material-und Probenlogistik
• Analytik von Sicherheits- und Wirksamkeitsparametern
• Probenlagerung
• Web Access - mlm online ®
• Tracking von Probenentnahmekits
Zu den Kunden der MLM zählen neben Auftragsforschungsinstituten (CROs), Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologiefirmen und Universitäten aus Deutschland, Europa, Asien und den USA.
Die Services der MLM stehen den Kunden an 365 Tagen im Jahr zur Verfügung.
Die MLM ist insbesondere auch für kleinere und mittelständigen Biotech-Unternehmen ein zuverlässiger Partner und steht für:
• Wissenschaftliche Kompetenz
• Maßgeschneiderte Lösungen
• Persönlichen Service LeistungsverzeichnisTätigkeiten: • Beratung bei der Auswahl der klinischen Laborparameter
• Design und Bereitstellung studienspezifischer Labmanuals und Probenentnahmekits
• Nationaler und internationaler Material- und Probenversand
• Probendirektabholung durch MLM internen Fahrer
• Bereitstellung von temperaturregulierenden Probentransportbehältnissen z.B. Ambient Protect,
Kühltransportbox (2°C-8°C), Trockeneisbox
• Analytik von klinischen Studienproben gemäß FDA-, EMA-, ICH- und GLP-Richtlinien
• Etablierung und Validierung neuer Messmethoden mit State-Of-The-Art-Equipment gemäß FDA-, EMA-
und ICH Richtlinien
• Verarbeitung aller gängigen Matrices: Blut, Plasma, Serum, Liquor, Speichel, Urin, Stuhl etc.
• Verfahren: ECLIA, RIA, ELISA, Enzymanalytik, HPLC, LC-MS, Elektrophorese, FACS, Nephelometrie,
Gerinnungsanalytik, Mikrobiologie, PCR, Sequenzierung etc., MSD
• Web Access - mlm online ®
• Elektronisches Visitenkit Tracking
• Befundberichte per web access, elektronischem Datentransfer, E-Mail, FAX oder per Post
• Langzeiteinlagerung von Studienproben bei -30°C und -80°C
• Wochenend- und Feiertagsservice
• Erstellung von analytischen Studienberichten
Apparative Ausstattung: Roche Modular
• Klinische Chemie
• Enzym Assays
• Chromatogene Assays
• Electrochemie
• Immunologische Test
• Drogentests
HPLC Waters
• Katecholamine: Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin
• Aminosäuren
• Iohexol, Sinistrin, Para-Aminohippursäure
• und andere
Sysmex XT2000i, TOSOH G8
• Hämatologie
• HbA1c, NGSP-zertifiziert
STA Compact
• Koagulation
Roche Cobas u411
• Urinanalyse
Tecan Sunrise, Tecan Evolyzer, Tecan Infinite Pro, Perkin Elmer Wizard2470
• Immunoassays
• Radio-Immuno Assays
MSD Sector Imager 2400
• Zytokine
• Wachstumsfaktoren
• Biomarker
• Signaltransduktionsproteine
ZulassungenZulassungen: • DIN EN ISO 15189 akkreditiert seit 2003, reakkreditiert in 2013
• GLP zertifiziert akkreditiert seit 2010, reakkreditiert in 2012
• CLIA registriert seit 2009
• NGSP akkreditiert seit 2012, reakkreditiert in 2014
ReferenzenReferenzen: • AC Immune SA, Lausanne, Schweiz, www.acimmune.com
• BMP Labor für Medizinische Materialprüfung GmbH, Aachen, Deutschland, www.bmpaachen.de
• CRS Clinical Research Services GmbH, Andernach, Deutschland, www.crs-group.de
• Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH, Neuss, Deutschland, www.profil-research.de
• Profil Clinical Research Institute, San Diego, USA, www.profil-research.com
• Roche Products Ltd., Grossbritannien, www.rocheuk.com
• Ribological GmbH, Mainz, Deutschland, www.ribological.de
• Ganymed Pharmaceuticals AG, Mainz, Deutschland, www.ganymed-pharmaceuticals.de
• Zytoprotec, Wien, Österreich, www.zytoprotec.com
• ABF Pharmaceutical Services GmbH, www.abf-pharma.com
• Universität Köln, Köln, Deutschland
• Univeristät Maastricht, Maastricht, Niederlande
• Aptiv Solutions, Köln, Deutschland, www.aptivsolutions.com
• Pharmalog Institut für klinische Forschung, München, Deutschland, www.pharmalog.com
• Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt, Germany, www.sanofi.de
• Roche Products Ltd., UK, www.rocheuk.com
• Welding GmbH & Co. KG, Hamburg, Germany, www.welding.eu
• Bayer AG, Wuppertal, Germany www.bayer.com
Ansprechpartner Ansprechpartner:
Herr Prof. Dr. Stephan Wnendt (CEO)
Frau Dr. Katja Neuer (Director Business Development)
Telefon: +49 2161 4642 102
E-Mail: kneuer@mlm-labs.com
Dieses Labor ist in folgenden Branchen gelistet:
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