Übersicht

Leistungsverzeichnis

PhytoLab ist ein akkreditiertes Prüflabor für die pharmazeutische-, Lebensmittel- und Kosmetik-Industrie mit folgenden Tätigkeitsschwerpunkten: Qualitätskontrolle, Kontaminantenanalytik, Projektmanagement, Gutachten, Zulassungsdossiers, Pharma Services, Referenzsubstanzen. PhytoLab ist auf pflanzliche Produkte spezialisiert und bietet insbesondere die Entwicklung und Validierung von Untersuchungs-Methoden, Haltbarkeitsprüfungen sowie biopharmazeutische Untersuchungen, Konzeption und wissenschaftliche Absicherung von neuen Arzneimitteln, Medizinprodukten, ergänzenden bilanzierten Diäten und Nahrungsergänzungsmitteln, Erstellung von Dossiers für nationale und europäische Zulassungs- und Registrierungsverfahren, Sachverständigengutachten für die Bewertung von Arzneimitteln, Lebensmitteln und Kosmetika, Arzneimittelsicherheit mit regelmäßigen Recherchen (Pharmakovigilanz), Bewertungen von Fallberichten, Erstellen von Periodic Safety Update Reports (PSURs). Darüber hinaus ist PhytoLap Lieferant hochreiner und voll dokumentierter pflanzlicher Referenzsubstanzen.

PhytoLab verfügt über modernstes technische Ausstattung und hochqualifiziertes Personal. Die apparative Ausstattung des Prüflabors umfasst derzeit mehr als 30 Hochdruckflüssigkeitschromatographie- (HPLC) und 30 Gaschromatographie- (GC) Anlagen mit unterschiedlichen Detektoren. 9 Massenspektrometer ermöglichen die spezifische und selektive Detektion von Wirkstoffen und Kontaminanten. Der Einsatz von GC-MS/MS- und HPLC-MS-MS – Kopplungstechniken gehört zum PhytoLab Standard. Mittels AAS (Atomabsorptionsspektroskopie) und ICP-MS (Inductive Coupled Plasma Massen Spektrometrie) erfolgt die Bestimmung von Schwermetallen. Die hoch empfindlichen Systeme ermöglichen die exakte Identifikation und Quantifizierung pflanzlicher Inhaltsstoffe sowie von Verunreinigungen oder Verfälschungen.

Zulassungen

PhytoLab erfüllt die Kriterien der DIN EN 17025 und ist nach Richtlinie 93/99/EWG akkreditiert. Zudem ist PhytoLab ein nach §14 AMG (Arzneimittelgesetz) behördlich anerkanntes externes Prüflabor. Es ist fester Bestandteil der Qualitätsmanagementsysteme der beauftragenden Betriebe und ist in diesem Rahmen nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert.

Referenzen

PhytoLab betreut weltweit über 400 Unternehmen aus dem Bereich der pharmazeutischen Industrie, Lebensmittel- und Kosmetik-Industrie wie beispielsweise Ostfriesischen Tee Gesellschaft Laurens Spethmann GmbH & Co. KG, Bad Heilbrunner Naturheilmittel GmbH & Co. KG, Merck Selbstmedikation GmbH, Krüger GmbH & Co. KG, A. Nattermann & Cie. GmbH, Merz Consumer Care GmbH, Dr. Loges + Co. GmbH, Biokirch GmbH, Sidroga GmbH, Kneipp Werke GmbH & Co. KG, Bioforce AG, Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Repha GmbH Biologische Arzneimittel, Sanofi-Synthelabo, BIOFARM Sp. z o.o., Glaxo SmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Krka, d.d. Novo Mesto oder Weleda AG,

Ansprechpartner

Frau Cornelia Höhne (Mitglied der Geschäftsleitung)

Herr Dr. Hartwig Sievers (Mitglied der Geschäftsleitung)