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64 Suchergebnisse
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Seminar
Excel-Anwendungen - richtig erstellen, verifizieren und validieren
- Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen
- Excel-Anwendungen validierungsfähig erstellen durch Anwendung geeigneter Techniken
- Vorstellung einer SOP zur Validierung von Excel-Rechenblättern
- 2 Tage
- 18. - 19.03.2025, Online
Lehrgang
Qualitätsmanager:in im DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor
- Forderungen der Norm an Ressourcen, Prozesse und Managementsystem
- QM-Systeme, -Rollen und -Aufgaben sowie QM-Motivation und Audits
- Ablauf eines Akkeditierungsverfahrens
- 6 Tage
- 2 Module
- Nächster Modulstart: 22.04.2024
Seminar
Datenintegrität im regulierten Labor
- Regulatorische Vorgaben und Anforderungen
- Gute Dokumentationspraxis (Papier und elektronische Daten)
- Archivierung
- 1 Tag
- 03.06.2024, Online
Seminar
Qualitätssicherung im akkreditierten Labor
- Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren
- Interne Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Regelkarten)
- Externe Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Ringversuche)
- 3 Tage
- 17. - 19.09.2024, Online
- 25. - 27.03.2025, Online
Seminar
Umgang mit Risiken und Chancen - Risikobasierter Ansatz im Laboratorium
- Grundwissen und Begriffe
- Planung und Durchführung von Maßnahmen im Umgang mit Risiken und Chancen
- Entscheidungsprozesse unter Berücksichtigung von Risiken
- 1 Tag
- 11.03.2025, Online
Seminar
Die neue IVDR - Laboratory developed tests (LDTs): Was ist zu tun?
- Allgemeine Konzeption der IVDR und Regulatorischer Rahmen
- LDTs im Rahmen der IVDR und zugehörige Anforderungen und Umsetzungsbeispiele
- Möglicher Fahrplan und Priorisierung der Umsetzung
- 1 Tag
Seminar
Mess- und Prüfmittelüberwachung - Grundlagen und Wägetechnik
- Grundwissen zur Mess- und Prüfmittelüberwachung
- Praxistipps zur Mess- und Prüfmittelüberwachung
- Messmittelüberwachung am Beispiel von Waagen
- 1 Tag
- 03.06.2024, Online
Seminar
Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld
- Agilität und Scrum
- Computersystemvalidierung (CSV)
- Agile Validierung
- 1 Tag
- 07.11.2024, Online
Seminar
Die neue ISO 15189 Ausgabe 2022 - Anforderungen und Umsetzung
- Neue Anforderungen der ISO 15189:2022
- Geänderte Anforderungen der ISO 15189:2022
- Vorgehensweise bei der Umstellung
- 1 Tag
- 18.06.2024, Online
- 28.10.2024, Online
Seminar
Messunsicherheit - Validierung und Verifizierung
- Ermittlung der Messunsicherheit: top down
- Verifizierung, Validierung und ihre Elemente
- Vergleichbarkeit und Softwareunterstützung
- 1 Tag
- 12.09.2024, Online
Seminar
Basiswissen GxP
- Good Manufacturing Practice (GMP)
- Good Laboratory Practice (GLP)
- Good Clinical Practice (GCP) und Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)
- 4 Tage
- 15. - 18.04.2024, Online
Seminar
Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Statistische Methoden
- Funktionsweise statistischer Tests
- Tests innerhalb einer einzelnen Messreihe und an zwei oder mehreren Messreihen
- Welcher Test ist für welche Fragestellung geeignet
- 1 Tag
- 16.09.2024, Online
- 24.03.2025, Online
Seminar
Labormanagement nach DIN EN ISO 15189
- Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur
- Ressourcen und Laborprozesse
- Anforderungen an das Managementsystem
- 3 Tage
- 10. - 12.09.2024, Online
Tagung
Forum AKKREDITIERUNG
- Fachvorträge zur Laborakkreditierung
- Expertentipps und aktuelle Themen
- Networking mit Experten und Expertinnen und anderen Interessierten
- 2 Tage
- 24. - 25.09.2024, Online
Seminar
Qualitätssicherung im mikrobiologischen Labor - Verifizierung, Validierung, Messunsicherheit
- Verifizierung mikrobiologischer Prüfverfahren
- Ermittlung der Messunsicherheit für quantitative mikrobiologische Prüfergebnisse
- Inhouse Validierung mikrobiologischer Prüfverfahren
- 3 Tage
- 10. + 11. + 17.09.2024, Online
Seminar
GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP)
- OECD No 17 - "Application of GLP Principles to Computerised Systems"
- Audit-/inspektionstaugliche Prozesse: "7-Punkte-Plan"
- Handhabung elektronischer Daten im regulierten (GLP-)Umfeld
- 1 Tag
- 22.04.2024, Online
- 14.11.2024, Online
Lehrgang
Auditor:in im DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor
- Audit-Training - Auditieren nach DIN EN ISO 19011
- Audit-Training - Kommunizieren und Motivieren als Auditor:in
- Labormanagement nach DIN EN ISO 15189
- 6 Tage
- 3 Module
- Nächster Modulstart: 14.05.2024
Lehrgang
Qualitätsmanager:in Labor
- Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und auditieren nach ISO 19011
- Labormanagement nach ISO/IEC 17025, Good Practices (GMP und GLP)
- Mess- und Prüfmittelüberwachung
- 13 Tage
- 8 Module
- Nächster Modulstart: 08.04.2024
Seminar
GLP für Prüfpersonal und Prüfleitung
- Einführung in die Gerätequalifizierung (AIQ) und Computervalidierung (CSV)
- Validierung computergestützter Systeme (CSV)
- Umsetzung der Datenintegrität und Datenlenkung unter GLP (e-GLP)
- 1 Tag
- 26.11.2024, Online
Seminar
Inhouse-Validierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren
- Inhouse-Validierung mikrobiologischer Testverfahren
- Berechnung, Interpretation und Bewertung
- Praktische Beispiele und Übungen
- 1 Tag
- 11.09.2024, Online
Seminar
Audit-Training
- Systematische Planung und Durchführung von Audits
- Auditfeststellungen, -abweichungen und Auditberichte
- 3 Tage
- 14. - 16.05.2024, Online
Seminar
Qualitätsbeauftragte:r im Labor
- QM-Systeme, -Rollen, -Aufgaben und -Dokumentation
- Die Rolle Qualitätsmanager:in, QM-Motivation und Kommunikation
- Interne und externe Audits und Inspektionen
- 3 Tage
- 22. - 24.04.2024, Online
- 15. - 17.10.2024, Online
Seminar
Basiswissen GMP / GLP
- Basiswissen zu GLP (Good Laboratory Praxis)
- Basiswissen zu GMP (Good Manufacturing Praxis)
- Ziele, Prinzipien, regulatorischer Rahmen für präklinische Entwicklung und Produktion
- 2 Tage
- 12. + 15.11.2024, Online
- 01. - 02.04.2025, Online
Seminar
Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren
- Statistische Methoden
- Anwendung im akkreditierten Labor
- 2 Tage
- 16. - 17.09.2024, Online
- 24. - 25.03.2025, Online
Seminar
Bewertung der Messunsicherheit quantitativer mikrobiologischer Testergebnisse
- DIN EN ISO 19036 zur Ermittlung der Messunsicherheit quantitativer mikrobiologischer Verfahren
- Grundlagen und Definitionen
- Beispiele aus der Praxis und Übungen
- 1 Tag
- 17.09.2024, Online
Seminar
analytica special - LC/MS
- Einführung in die LC/MS
- LC/MS in der Praxis
- Applikationsbeispiele und Auswertung
- 1 Tag
- 11.04.2024, München
Seminar
Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001
- Prozessmodell der ISO 9001, Prozesskennzahlen und Dokumentationsanforderungen
- Interpretation der einzelnen Normelemente, Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
- Lenkung von Ressourcen, Kundenzufriedenheit, Audits und KVP-Prozess / Kaizen
- 2 Tage
- 08. - 09.04.2024, Online
- 29. - 30.10.2024, Online
Lehrgang
Expert:in für Gute Laborpraxis (GLP)
- Basiswissen Good Laboratory Practice
- GLP für Prüfpersonal und Prüfleitung
- GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP)
- 5 Tage
- 5 Module
- Nächster Modulstart: 16.04.2024
Seminar
Elektronische Unterschriften und Signaturen
- Die Unterschrift im Qualitäts(management)system
- Gesetzliche Grundlagen und Konzepte elektronischer Signaturen
- Einführung von elektronischen Signaturen im Qualitätssystem
- 1 Tag
- 25.04.2024, Online
- 08.04.2025, Online
Seminar
Basiswissen GxP - Good Clinical Practice (GCP)
- Klinische Prüfungen - warum und wie man sie durchführt
- Gewährleistung von Patientensicherheit
- Kontrolle von klinische Prüfungen
- 1 Tag
- 18.04.2024, Online
- 04.04.2025, Online
Lehrgang
Validierungsbeauftragte:r
- Messunsicherheit, Statistik und CSV
- Validierung und Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren
- Interne und Externe Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren
- 12 Tage
- 9 Module
- Nächster Modulstart: 11.06.2024
Lehrgang
Geräte- und Prüfmittelbeauftragte:r
- Qualifizierung von Mess- und Analysengeräten
- Validierung und Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren
- Exaktes wägen und pipettieren
- 6 Tage
- 5 Module
- Nächster Modulstart: 02.09.2024
Seminar
Qualifizierung von Mess- und Analysengeräten
- Gerätequalifizierung (AIQ)
- Validierung computergestützter Systeme (CSV) und Umsetzung im Labor
- Datenintegrität (Data Integrity [DI])
- 2 Tage
- 02. - 03.09.2024, Online
Lehrgang
Expert:in für Qualitätssicherung im akkreditierten Labor
- Interne und ext. Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren
- Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren
- Messunsicherheit
- 6 Tage
- 6 Module
- Nächster Modulstart: 11.09.2024
Seminar
Externe Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Ringversuche)
- Grundwissen, Planung und Durchführung von Ringversuchen
- Eignungsprüfung bei fehlenden Ringversuchsanbietern
- Nutzen der externen Qualitätssicherung für das Labor
- 1 Tag
- 19.09.2024, Online
- 27.03.2025, Online
Seminar
Basiswissen GxP - Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)
- Grundlegende Regularien für Prüflaboratorien
- Entstehung, Anwendungsbereich und internationale Verbreitung der GCLP
- Add-ons in GCLP aus der Sicht einer GLP-Prüfeinrichtung
- 1 Tag
- 17.04.2024, Online
- 13.11.2024, Online
- 03.04.2025, Online
Lehrgang
Auditor:in im DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor
- Audit-Training - Auditieren nach DIN EN ISO 19011
- Audit-Training - Kommunizieren und Motivieren als Auditor:in
- Labormanagement nach DIN EN ISO/IEC 17025
- 6 Tage
- 3 Module
- Nächster Modulstart: 14.05.2024
Seminar
Aktuelle GLP Trends
- Validierung computergestützter Systeme (CSV)
- Behördenforderungen zu Data Integrity und deren Umsetzung
- Aktuelle Inspektionstrends
- 1 Tag
- 27.11.2024, Online
Seminar
Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP)
- Aufbauorganisation, Prüfplan, Abschlussbericht, Standard-Arbeits-Anweisungen
- Durchführung von GLP-Prüfungen, Gute Dokumentation und Archivierung
- Interne Qualitätssicherung und Behördliche GLP-Überwachung
- 1 Tag
- 16.04.2024, Online
- 23.09.2024, Online
- 12.11.2024, Online
- 02.04.2025, Online
Seminar
GxP-Audits planen und durchführen
Qualitätssysteme bauen in fast allen Bereichen auf unabhängigen Überprüfungen auf, mit denen der Stand der Einhaltung von Regularien festgestellt wird. Dieses Verfahren der Überprüfung wird je nach Regelwerk Audit, Inspektion oder auch Begutachtung genannt. Es wird auch unterschieden, in welcher Be…
- 1 Tag
Lehrgang
Laborauditor:in
- Auditieren nach DIN EN ISO 19011
- Mess- und Prüfmittelüberwachung
- Geräte-, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen
- 7 Tage
- 5 Module
- Nächster Modulstart: 29.04.2024
Lehrgang
Qualitätsmanager:in im DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor
- Forderungen der Norm an Ressourcen, Prozesse und Managementsystem
- QM-Systeme, -Rollen und -Aufgaben sowie QM-Motivation und Audits
- Ablauf eines Akkeditierungsverfahrens
- 6 Tage
- 2 Module
- Nächster Modulstart: 22.04.2024
Seminar
Methodenschule Flüssigkeitschromatographie - Aufbauwissen HPLC
- Wichtige Stellgrößen und Parameter
- Entwicklung und Validierung von Methoden
- Pflege, Wartung und Troubleshooting
- 1 Tag
- 07.05.2024, Online
Seminar
Methodenschule Gaschromatographie - Aufbauwissen GC
- Wichtige Stellgrößen und Parameter
- Entwicklung und Validierung von Methoden
- Anpassung und Optimierung von Methoden
- 1 Tag
- 15.10.2024, Online
Seminar
QM-Basiswissen für akkreditierte Labore
- Qualitätsniveaus, Arbeits- und Prüfanweisungen
- Validierung, Messunsicherheit, Qualitätsregelkarten und Ringversuche
- Verantwortlichkeit des Managements und Akkreditierungsverfahren
- 2 Tage
- 06. - 07.11.2024, Online
Seminar
SOPs und GxP-taugliche Dokumentation
- Anforderungen an die Dokumentation in den verschiedenen Qualitäts(management)systemen
- SOPs und Analysen-/Methodendokumente als spezieller Dokumententyp
- Umgang mit Rohdaten und Aufzeichnungen und Logbüchern, Aufbewahrung und Archivierung
- 2 Tage
Seminar
Grundlagen der Laborstatistik
- Deskriptive ein- und zweidimensionalen Statistik
- Wahrscheinlichkeitstheorie und -verteilungen
- Einführung in die Theorie der Hypothesentests
- 2 Tage
- 11. - 12.03.2025, Online
Seminar
Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Anwendung im akkreditierten Labor
- Normanforderungen und Leistungsmerkmale von Laborverfahren
- Verifizierung und Validierung
- Ermittlung der Messunsicherheit von Laborverfahren
- 1 Tag
- 17.09.2024, Online
- 25.03.2025, Online
Seminar
Geräte-, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen
- Anforderungen an eine QM-/QS-Dokumentation, Dokumententypen und Dokumentlenkung
- Vorgabedokumente richtig formulieren - typische Fehler und Probleme
- Umgang mit Rohdaten und Laboraufzeichnungen
- 2 Tage
- 29. - 30.04.2024, Online
- 05. - 06.11.2024, Online
- 09. - 10.04.2025, Online
Seminar
Verifizierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren
- Verifizierung mikrobiologischer Testverfahren
- Berechnung, Interpretation und Bewertung
- Praktische Beispiele und Übungen
- 1 Tag
- 10.09.2024, Online