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Grundlagen der Chemikalien-, Pflanzenschutzmittel-, Biozid- und Pharmazulassung in der EU
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Tag 1: 09.08.2021 | Grundlagen der Chemikalien-, Pflanzenschutzmittel-, Biozid- und Pharmazulassung in der EU - Modul 1 | Dr. Bonarius

  • Einleitung
  • Der Markt und F&E Zahlen aus der Praxis
  • Kernaufgaben einer Zulassungsabteilung
  • Berufsbilder
  • Welche Interessensgruppen sind am Thema ?Zulassung? beteiligt?
  • Grundlagen und gemeinsame Elemente aller Zulassungsverfahren
  • Zulassungsbehörden weltweit

Tag 2: 10.08.2021 | Grundlagen der Chemikalien-, Pflanzenschutzmittel-, Biozid- und Pharmazulassung in der EU - Modul 2 | Dr. Bonarius

  • Aufgaben der Zulassungsbehörden
  • Das Zulassungsdossier
    • Aufbau
    • Medien und Formate
    • Beispiele: Pharma und Biozide
  • Struktur der Regularien
  • EU Gesetzgebungsprozess

Tag 3: 11.08.2021 | Grundlagen der Chemikalien-, Pflanzenschutzmittel-, Biozid- und Pharmazulassung in der EU - Modul 3 | Dr. Bonarius

  • Regulatory Affairs-Aktivitäten im Produktlebenszyklus am Beispiel eines pharmazeutischen Produkts
  • Änderungsanzeigen

Tag 4: 12.08.2021 | Grundlagen der Chemikalien-, Pflanzenschutzmittel-, Biozid- und Pharmazulassung in der EU - Modul 4 | Dr. Houtermans

  • Zulassungsverfahren für Pflanzenschutzmittel
  • Kernpunkte der 1107/2009
  • Erst- und Wiederzulassungsprozesse
  • Dossierstruktur und Datenanforderungen, GAP
  • Verbraucher- bzw. Lebensmittelsicherheit

Zielgruppe:
Die Veranstaltung richtet sich an alle Naturwissenschaftler (Doktoranden/fortgeschrittene Master-Studenten) an Universita?ten, Beho?rden oder Industrie, welche neu im Gebiet Zulassung/Regulatory Affairs sind sowie Chemiker in angrenzenden Fachgebieten, z.B. Gescha?ftsentwicklung, F&E oder Qualita?tssicherung.

Kosten:
589,00 Euro zzgl. MwSt. (700,91 Euro)

Termin:
09.08.2021 - 12.08.2021

Anmeldeschluss:
Bis zum 08.08.2021 unter
http://anmeldung.klinkner.de

Dozent/Kursleitung:
Dr. Thorben Bonarius, Dr. Miriam Houtermans

Veranstaltungsort:
Online-SeminarOnline

Kontakt:
Frau Elke Bonny
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spam Bots geschützt, Sie müssen JavaScript aktivieren, damit Sie es sehen können
Telefon: +49 (0) 681 / 982 10 - 0
Fax: +49 (0) 681 / 982 10 - 25
WWW: http://www.klinkner.de

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