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QM-Basiskurs für ISO 17025-akkreditierte Prüf- und Kalibrierlabore
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Tag 1: 19.05.2021 | QM-Basiskurs für ISO 17025-akkreditierte Prüf- und Kalibrierlabore | Marcus Meißner

Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig?
  • Qualität im Sinne des Kunden, als Mittel der Kundenbindung und Kundenzufriedenheit
  • Qualität und Wirtschaftlichkeit: Partner und nicht Konkurrenten
  • Qualität als Basis von Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit, zur Vermeidung von Doppelarbeit, Systemausfällen und Kundenreklamationen, als Schutz vor Regress und zur Sicherstellung der Rechtssicherheit

Das QM-System im Labor und seine Basis: ISO 9001 - ISO/IEC 17025
  • Wesentliche Forderungen, Gemeinsamkeiten und Unterschiede
  • Aufgaben und Pflichten der Funktionsträger
  • Konsequenzen für die praktische Laborarbeit
  • Integriertes Managementsystem

Arbeits- und Prüfanweisungen
  • Warum sind schriftliche Anweisungen so wichtig?
  • Wie schreibe ich Arbeitsanweisungen?
  • Welche Form und Inhalte müssen sie haben?
  • Wann sind Kopien "gelenkter" Dokumente erlaubt?
  • Darf ich von Arbeitsanweisungen abweichen?
  • Sind handschriftliche Änderungen verboten?
  • Was ist bei elektronischen Anweisungen zu beachten?

Dokumentation und Protokollierung im Labor
  • Was ist bei der Erfassung, Beschriftung und Ablage von Rohdaten zu beachten?
  • Wie werden QM-gerechte Korrekturen durchgeführt?
  • Warum sind Zettel und lose Blätter unerwünscht?
  • Wie sind Journale zu führen?
  • Was sind typische Fehler in der Labordokumentation?
  • Was ist für eine auditfeste, transparente und rückverfolgbare Dokumentation zu beachten?

Prüfmittel und Kalibriersubstanzen
  • Welches Prüfmittel muss überwacht werden?
  • Wie wähle ich das richtige Zeitintervall und die richtige Toleranz?
  • Was tun bei Überschreitungen von Toleranzen oder Fristen?
  • Wie sind Referenzmaterialien zu handhaben?
  • Wie sind Lösungen und Abfüllungen zu beschriften?

Tag 2: 20.05.2021 | QM-Basiskurs für ISO 17025-akkreditierte Prüf- und Kalibrierlabore | Marcus Meißner

Validierung und Messunsicherheit
  • Was ist Sinn und Zweck von Validierungen?
  • Wie erhalte ich Richtigkeit und Präzision?
  • Wie kann ich die Messunsicherheit ermitteln?
  • Wie kann ich methodische Schwachstellen erkennen?
  • Welche Validierungsgrößen sind besonders wichtig?

Qualitätsregelkarten und Ringversuche
  • Wie funktionieren Qualitätsregelkarten?
  • Was ist bei der Anwendung zu beachten?
  • Was kann man aus Regelkarten ablesen?
  • Welchen Nutzen haben Ringversuche?
  • Worauf achten Auditoren?

Verhalten in Audits und Inspektionen
  • Warum interne und externe Audits?
  • Wie kann ich mich auf Audits vorbereiten?
  • Was sind typische Fragen von Auditoren?
  • Wie soll ich mich in Audits verhalten?

Computer und Datensysteme
  • Was geht digital, was muss analog?
  • Was ist ein Audit Trail und wann ist er erforderlich?
  • Was ist bei Zugangsregelungen zu beachten?
  • Was ist beim Login und Logout wichtig?
  • Wie sind Passwörter zu handhaben?
  • Was muss ich z.B. bei Excel-Blättern beachten?
  • Wie sollte die Datensicherung durchgeführt werden?
  • Wann muss Software validiert werden?

Abschlussdiskussion

Zielgruppe:
Angesprochen werden insbesondere neue Mitarbeiter/innen aus Laboratorien, Entwicklungs- und Prüfbereichen, die die Anforderungen der DIN EN ISO/IEC 17025 kennen lernen und mit der praktischen Umsetzung im Laboralltag vertraut werden sollen.

Kosten:
889,00 Euro zzgl. MwSt. (1.057,91 Euro)

Termin:
19.05.2021 - 20.05.2021

Anmeldeschluss:
Bis zum 18.05.2021 unter
http://anmeldung.klinkner.de

Dozent/Kursleitung:
Marcus Meißner

Veranstaltungsort:
Präsenz in Saarbrücken oder Online-TeilnahmeSaarbrücken + Online

Kontakt:
Frau Elke Bonny
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spam Bots geschützt, Sie müssen JavaScript aktivieren, damit Sie es sehen können
Telefon: +49 (0) 681 / 982 10 - 0
Fax: +49 (0) 681 / 982 10 - 25
WWW: http://www.klinkner.de

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