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Montag, 18. Dezember 2017
 
 
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Alles was Sie zur Erfüllung der aktualisierten U.S. Pharmakopöe 857 benötigen!
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Anbieter:
 

Hellma Analytics - Hellma GmbH & Co. KG

Klosterrunsstraße 5
D - 79379 Müllheim
info.analytics@hellma.com
http://www.hellma-analytics.com
 

Alles was Sie zur Erfüllung der aktualisierten U.S. Pharmakopöe 857 benötigen!
 
Zertifizierte Referenzfilter von Hellma gewährleisten die sichere und konforme Überprüfung von Spektralfotometern
 
Die speziell auf die U. S. Pharmakopöe 857 (USP 857) abgestimmten Referenzfilter-Sets von Hellma Analytics ermöglichen die sichere und regelkonforme Überprüfung von Spektralfotometern. Seit dem 1. Mai 2016 gilt die USP 857 für alle Pharmaunternehmen in den USA und für Pharmaunternehmen, welche ihre Produkte in den US-Markt importieren. Um weiterhin die konforme Überprüfung in der UV/Vis Spektroskopie zu gewährleisten, ist in vielen Fällen eine Ergänzung der Referenzfilter-Sets notwendig.


Hellma
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Die Anforderungen zur Überprüfung der Wellenlängengenauigkeit und der Fotometrischen Genauigkeit wurden erweitert, komplett neu hinzugekommen sind die Abschnitte, welche die Überprüfung des Streulichtanteils und des Auflösungsvermögens definieren. Die USP 857 empfiehlt den Einsatz spezifischer Filter für die jeweiligen Überprüfungen, welche mit den neuen Filtern und Sets von Hellma Analytics rundum abgedeckt werden können:

Überprüfung der Wellenlängengenauigkeit
Das Referenzfilter-Set UV425 von Hellma eignet sich perfekt zur Überprüfung der Wellenlängengenauigkeit nach USP 857 im Bereich von 240 – 640 nm. Der Holmium-Flüssigfilter (Holmiumoxid in Perchlorsäure gelöst) verfügt im Bereich von 240 bis 650 nm über 14 sehr gut definierten Peaks. Komplett neu hinzu kommt der Didymium-Flüssigfilter (Praseodym und Neodym in Perchlorsäure gelöst) mit mindestens 5 Peaks im Bereich über 640 nm.

Überprüfung der Fotometrischen Genauigkeit
Die neuen Filtersets UV301 und S002 eignen sich zur Überprüfung der Fotometrischen Genauigkeit im UV-/Vis-Bereich nach USP 857. Der Kaliumdichromat-Flüssigfilter (gelöst in Perchlorsäure) zeigt im UV-Bereich charakteristische Maxima bei 257 nm und 350 nm sowie Minima bei 235 nm und 313 nm. Das Plateau im Spektrum bei 430 nm dient zur Bestimmung der fotometrischen Genauigkeit im sichtbaren Spektralbereich. Des Weiteren enthält das Filterset UV301 einen Perchlorsäure Filter und das Neutralglasfilter-Set die Filter F2 (0,25 Abs), F3 (0,5 Abs)  und F4 (1,0 Abs).

Überprüfung des Streulichts
Die neu geforderte Methode zur Überprüfung des Streulichts erfordert jeweils zwei Filter mit gleichen Lösungen und den Schichtdicken 5 und 10 mm. Die Referenzfilter von Hellma Analytics verfügen auch bei variierender Schichtdicke über die gleichen Außenmaße, um den Einsatz eines Spacers zu vermeiden. Dies spart Zeit und steigert die Effizienz. Die Referenzfilter Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Natriumnitrit und Aceton sind im Filterset UV105H kompakt zusammengestellt.

Überprüfung des Auflösungsvermögens
Erweitert wurde das 857. Kapitel der USP auch um die Vorgaben zur Überprüfung des Auflösungsvermögens. Wesentlich hierfür sind die Referenzfilter für die spektrale Bandbreite von 0,5 bis 3,0 nm mit Toluol in Hexan. Das passende Filterset UV200 enthält die Filter UV6 (Toluol in Hexan) und  UV9 (Hexan).
 
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Komplett-Set zur Überprüfung des Spektralfotometers nach USP 857
Sie haben noch keine bestehenden Filter, müssen jedoch die Vorgaben der USP 857 erfüllen? Kein Problem, ein "Rundum-sorglos-Paket" von Hellma beinhaltet alles, was Sie zur regelkonformen Überprüfung Ihres Spektralfotometers nach USP 857 benötigen. Alle Referenzfilter für die Überprüfung der Wellenlängengenauigkeit, der Fotometrischen Genauigkeit, des Streulichts und des Auflösungsvermögens sind im Komplett-Set UV857 enthalten. Natürlich sind alle beschriebenen Filter und weitere Produkte auch einzeln erhältlich. Sie haben Fragen zu den neuen und geänderten Anforderungen nach der USP 857? Die Spezialisten von Hellma Analytics beraten Sie gerne und helfen Ihnen bei der sinnvollen Ergänzung Ihrer Referenzmaterialien.

Aktuelle und weiterführende Informationen zum Thema U. S. Pharmakopöe 857 finden Sie auf unserer Website unter www.hellma-analytics.de/usp857.



 
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