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Dienstag, 18. September 2018
 
 
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pharm-analyt Labor GmbH

Ferdinand-Pichler-Gasse 2
A - 2500 Baden
Telefon: +43 (0) 2252 / 49050 - 0
Telefax: +43 (0) 2252 / 49050 - 9
E-Mail: office@pharm-analyt.com
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pharm-analyt Labor GmbH
GLP GMP

Übersicht

 


















Kurzprofil:

GMP Freigabe von Produktionsproben, insbesondere Rückstandsanalytik

Analytische Bestimmung von PEGylierten Substanzen in Plasma, CSF und Produktionsproben

Entwicklung von Analyseverfahren und Durchführung von Gehaltsbestimmungen verschiedenster organischer Verbindungen in biologischen Matrices wie Plasma, Urin und Gewebe bis in den Spurenbereich (pg/mL)

Identifizierung von Neben- und Abbauprodukten in galenischen Formulierungen und Metaboliten in biologischen Matrices

GLP-Zertifizierung seit 1992, GMP-Zertifizierung seit 2006

Laborprofil in Stichworten:
  • Aminosäuren
  • Antibiotika
  • Antimykotika
  • Arzneimittelnachweis
  • Asthma
  • Benzodiazepine
  • Beratung
  • Betäubungsmittel
  • Bioanalytik
  • Bioverfügbarkeit
  • Blutspiegel
  • Carnitine
  • Compliance
  • Enantiomerentrennung
  • Extraktion
  • freier Anteil
  • Gewebe
  • Gewebsanalytik
  • GLP
  • Harnnachweis
  • hohe Wiederfindung
  • HPLC
  • inhalativ
  • klinisch-pharmazeutisch
  • Klinische Studien
  • Massenspektrometrie
  • Medikament
  • Metabolismus
  • Metabolitennachweis
  • Methodenvalidierung
  • MS/MS
  • Neurotransmitter
  • NSAR
  • Peptide
  • Peptidnachweis
  • Pharmakokinetik
  • Phytopharmaka
  • Plasmaanalytik
  • Präklinische Studien
  • Prostaglandine
  • Proteinbindung
  • Proteinfällung
  • Selektivität
  • Sensitivität
  • Serumanalytik
  • Spurenanalytik
  • Steroide
  • Suchtgifte
  • Tandemmassenspektrometrie
  • Ultrafiltration
  • Vitamine
  • GCP
  • GMP
  • MS
  • PEG
  • PEGylierte Substanz

Leistungsverzeichnis

Tätigkeiten:
Quantitative Analyse:
  • Bestimmung von Medikamenten, Metaboliten und körpereigenen Substanzen sowie körperfremden organischen Molekülen (zB Gifte oder Rückstände) in verschiedensten biologischen Matrices (Plasma, Urin, Gewebe, CSF...)
  • Methodenentwicklung und -validierung (HPLC-MS/MS, HPLC-UV, HPLC-FL, HPLC-ELSD, enantioselektive Trennungen), Erfahrung mit hunderten Stoffen bisher
  • GLP-Studien (Analytik) präklinisch/toxikologisch (Multi-Site-Studien)
  • GCP-Studien (Analytik) klinisch/human
  • GMP-Kontrollanalytik für Freigaben
  • Nachweis von PEGylierten Substanzen in Plasma, CSF und Produktionsproben (FDP, FC, BDS)
Metabolitenidentifizierung
  • Suche und Identifizierung von Metaboliten, Neben- und Abbauprodukten in biologischen Matrices, Produktionsproben und Formulierungen mit Orbitrap XL
  • Synthese von Metaboliten semipräparativ

Apparative Ausstattung:

Verwendete Geräte

  • HPLC-MS/MS: API6500 Q-Trap, API5000
  • HPLC-MS: Orbitrap XL (hohe Massenauflösung und hohe Massengenauigkeit)
  • HPLC mit konventionellen Detektoren: UV, Fluoreszenz, ELSD

Analyten

Analyten:
*  Acebutolol (S)
*  Acetylcarnitine (P)
*  N-Acetylcysteine (P)
*  N-Acetylneuraminic acid (P)
*  Acyclovir (P;U)
*  Acylcarnitines (P;U)
*  Allopurinol (P)
*  Amanitin (P)
*  Ambroxol (P)
*  Amiloride (P;U)
*  Amino acids (P)
*  Aminobutyric acid (S)
*  Amitriptylin and its N-oxide (P)
*  Amobarbital (P)
*  Amoxicillin (P)
*  Amphetamine (P)
*  Amphotericin B (R)
*  Ampicillin (P)
*  Anabolic steroids (B)
*  Antiasthmatic drugs (P;S)
*  Azelaic Acid (P)
*  Bacitracin (P)
*  Bendroflumethiazide (P)
*  Benzbromarone (P)
*  Benzodiazepines (various) (P;U)
*  Benzoic acid (S;P)
*  Benzyl alcohol (P)
*  Betahistine and 2-pyridylacetic acid (U;P)
*  Bezafibrate (P;U)
*  Budesonide (S;P)
*  Budipine and metabolites (P)
*  Busulfan (P)
*  Butizide (P)
*  Butorphanol and metabolites (P)
*  Caffeine (P)
*  Caffeinemetabolites (AFMU;17U;1X;1U)(U)
*  Canrenone (P)
*  Captopril (P)
*  Carbamazepine and carbamazepine-10;11-epoxide (P; W)
*  Carnitine (P; U; T)
*  Carrageen; Carvedilol (P)
*  Carvone (P; U)
*  Ceftizoxime (P; T)
*  Ceftriaxone (P; CSF)
*  Ceramides (P)
*  Cetylpyridiniumchloride (Saliva)
*  Chlormadinone acetate (P)
*  Chlorphentermine (P)
*  Chlortetracycline and 4-epi-chlortetracycline (F)
*  Chlorthalidone (B)
*  Ciclesonide and metabolite M1 (P; S; T)
*  Cimetidine (P) ;Cinnarizine (P)
*  Clarithromycin and 14-OH-clarithromycin (P; T)
*  Clavulanic acid (P)
*  Clenbuterol (U)
*  E- and Z-Clomiphene (P)
*  Clomipramine (P)
*  Clonidine (P)
*  Codeine (P)
*  Deanol (dimethylaminoethanol) (P; U)
*  Deoxycholate (R)
*  Desalkylflurazepam (P)
*  Desmosin (U)
*  Desmethylselegeline (P)
*  Dextromethorphan (P; U)
*  Dextrorphan and 3-hydroxymorphinan (P; U; CSF)
*  Diethylaminoethanol (P; U)
*  Diazepam (P)
*  Diclofenac (P; T; Syn; D)
*  Dihydralazine (P)
*  Dimetindene and metabolites (U)
*  Diphenhydramine (P)
*  Dipyridamole (P)
*  Doxorubicine (P)
*  Doxycycline (P)
*  Dronabinole (P)
*  Duramycin (P; U; T)
*  Enoxacin (P)
*  Erythromycin (P)
*  Escine (P)
*  Esomeprazole (P)
*  Estradiol (P)
*  Estriol (P)
*  Estrone (P) ;Ethanol (P)
*  Ethinylestradiol (P)
*  Ethosuximide (P)
*  Etoposide (P)
*  Fatty acids (P; CSF)
*  Flavonols (P; U)
*  Flunitrazepam (P)
*  Fluorine (P; U)
*  5-Fluorouracil (P)
*  Flurazepam and metabolites (P)
*  Flurbiprofen (P)
*  Fluspirilene (P)
*  Fluticasone propionate (P)
*  Folinic acid and 5-methyltetrahydrofolate ; (5-MTHF) (P)
*  Formoterol (P; S)
*  Fucoidans (P)
*  Furosemide (P; U)
*  GABA (-aminobutyric acid) (P)
*  Galloylquinic acid (P)
*  Gb1 + lyso-Gb1 (S; P; B)
*  Gb3 + lyso-Gb3 (S; P; U)
*  Gentamicin (R) ; Glibenclamide (P)
*  Gliclazide (P)
*  18-β-Glycyrrhetinic acid (P)
*  Hepes (R)
*  Homovanillic acid (HVA) (P; U) Hydrochlorothiazide (P; U)
*  Hydroxyethylflurazepam (P)
*  5-Hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) (P; U)
*  3-Hydroxymorphinan (P)
*  (3-Hydroxypropyl)mercapturic acid (3-HPMA) (P;U)
*  Hydroxytriamterene sulphate (P; U)
*  Hypericin and pseudohypericin (P)
*  Ibuprofen enantiomers (P)
*  Imipramine (P)
*  Indometacin (P; Syn)
*  Iodide (P; S)
*  Isosorbide-5-mononitrate (P)
*  Itraconazole (P)
*  Ketoconazole (P)
*  Ketoprofen (P)
*  Lansoprazole (P)
*  Levodopa (P)
*  Lofepramine and desmethylimipramine (P)
*  Lornoxicam (P)
*  Medazepam (P)
*  Mefenamic acid (P)
*  Menthol (U; P)
*  6-Mercaptopurine (P)
*  Metformin (P;U)
*  Methamphetamine (P)
*  Methoin (P)
*  Methotrexate (P; U)
*  5-Methoxypsoralen (P)
*  8-Methoxypsoralen (P)
*  Metoprolol enantiomers (P)
*  Metronidazole (P; T)
*  idazolam and metabolites (P)
*  Midodrine and metabolites (enantiomers) (P)
*  Minocycline (P)
*  Mitomycin C (P)
*  Molsidomine (P)
*  Montelukast (P)
*  Morphine (P)
*  Nabilone (P)
*  Naftidrofuryl (P)
*  Neomycin (P; R)
*  Nicorandil (P)
*  Nifedipine (P)
*  Nitrofurantoin (P)
*  Nordeprenyl (P)
*  Norfloxacin (P; U)
*  Omeprazole (P)
*  Orlistate (P)
*  Orphenadrine (P)
*  Oxazepam (P; U)
*  Oxipurinol (P)
*  Oxytetracycline (milk)
*  Paclitaxel (P; T)
*  Pantoprazole and metabolites (P)
*  Paracetamol (P)
*  Paroxetine (P)
*  PEGs (P; S)
*  Penicillin G (P)
*  Penicillin V (P)
*  Pentoxyfylline and metabolites (P)
*  Peptides (different) (P; U)
*  Peptide FX-06 (P)
*  Perphenazine (P)
*  Phendimetrazine (P)
*  Phenobarbital (P)
*  Phensuximide (P)
*  Phentermine (P)
*  Phenylbutazone and oxyphenbutazone (P)
*  Phenylbutyric acid (S; P)
*  Phenytoin (P)
*  Pimelic acid (P)
*  Piracetam (P)
*  Pirenzepine (P)
*  Ziroxicam (P)
*  Prazosin (P)
*  8-Prenylnaringenin (P; U; beer)
*  Primidone (P)
*  Procaine and 2 metabolites (P)
*  Promethazine (P)
*  Propafenone (P)
*  Propranolol (P)
*  Propyphenazone (P)
*  Prostaglandines (various) (P; T)
*  Pyridoxal (P)
*  Ranitidine (P)
*  Roflumilast and metabolites (P; U)
*  Salbutamol (P)
*  Salmeterol (P)
*  Salicylic acid (P)
*  Secobarbital (P)
*  Selegiline (P)
*  (see Desmethylselegiline; Amphetamine; Methamphetamine)
*  Serotonin (P)
*  Sertindole (P)
*  Silibinin and isosilibinin; (with diastereomeric separation) (P)
*  Sitosterol (P)
*  r-SPC (lung surfactant protein) (P)
*  Spironolactone (P)
*  Sulfamethoxazole (P)
*  Sulphadiazine (F)
*  Tamoxifen (P)
*  Temazepam (P)
*  Terconazole (P)
*  Tetracyclines (P)
*  Theobromine (P)
*  Theophylline (P)
*  Thiamine (P)
*  Thiols (P; S; U)
*  Thioridazine (P)
*  Thyreostatic substances (F)
*  Tiamulin (F; milk; P)
*  Tolafentrine (P)
*  Tolperisone enantiomers (P; U)
*  Tolperisone and metabolites (P; U)
*  Tramadol (P)
*  Triamterene (P; U)
*  Trimethoprim (P; F)
*  Tryptamine (P)
*  Tryptophan (P)
*  Tyramine (P)
*  Tyrosine (P)
*  Valnemulin (P;T; milk; F)
*  Valproic acid (P)
*  Vanillylmandelic acid (VMA) (P; U)
*  Verapamil and norverapamil (P) (also with enantiomeric separation)
*  Vitamin A (P)
*  Vitamin B1 (P)
*  Vitamin B2 (P)
*  Vitamin B6 (see pyridoxal) (P)
*  Vitamin E (P)
*  Doxorubicinol
*  Doxorubicinone
*  PEG
*  PEGylierte Substanz
*  PEGylated Substance

Zulassungen

Zulassungen:

GLP Zertifizierung für

  • Analysen von menschlichen und tierischen Körperflüssigkeiten (z.B. Plasma, Serum, Harn) mittels HPLC(-MS/MS) Methoden bezüglich Wirkstoffgehalt an Arzneimitteln
  • Analysen von Arzneimitteln und -stoffen mittels HPLC(-MS/MS) Methoden bezüglich Gehalt an Wirk- und Hilfsstoffen sowie Identifizierung von Abbauprodukten
  • Analysen von Formulierungen für präklinische Studien mittels HPLC(-MS/MS) Methoden bezüglich Gehalt an Wirk- und Hilfsstoffen
    GMP Zertifizierung als „chemisch/physikalisches Qualitätskontrolllabor“

Referenzen

Referenzen:

Referenzen geben wir gerne auf Anfrage


Ansprechpartner

Ansprechpartner:
Herr MMag. Klaus Mascher (CEO and Head of Marketing)
E-Mail: klaus.mascher@pharm-analyt.com

Herr Dr. Daniel Mascher (COO and Head of Analytics)
E-Mail: daniel.mascher@pharm-analyt.com


Firmenbroschüre:
Analytenliste.pdf Filename: Analytenliste.pdf (53 kB)
PEG_Leading-Lab.pdf Filename: PEG_Leading-Lab.pdf (390 kB)

Dieses Labor ist in folgenden Branchen gelistet:

Labor des Monats
 

Ingenieurgemeinschaft Meyer & Horn-Samodelkin GbR

Alter Hafen Süd 4
D - 18069 Rostock
Telefon: +49 (0) 381 / 8115 - 196
Telefax: +49 (0) 381 / 8115 - 197
E-Mail: office@IGMHS.de
Homepage: http://www.IGMHS.de
Ingenieurgemeinschaft Meyer & Horn-Samodelkin GbR
 
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