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Sonntag, 20. August 2017
 
 
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pharm-analyt Labor Gesellschaft m.b.H.

Ferdinand-Pichler-Gasse 2
A - 2500 Baden
Telefon: +43 (0) 2252 / 49050 - 0
Telefax: +43 (0) 2252 / 49050 - 9
E-Mail: info@pharm-analyt.com
Homepage: http://www.pharm-analyt.com

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pharm-analyt Labor Gesellschaft m.b.H.
GLP

Übersicht

 


















Kurzprofil:

Entwicklung von Analyseverfahren und Durchführung von Gehaltsbestimmungen verschiedenster organischer Verbindungen in biologischen Matrices wie Plasma, Urin und Gewebe bis in den Spurenbereich (pg/mL)

Identifizierung von Neben- und Abbauprodukten in galenischen Formulierungen und Metaboliten in biologischen Matrices

GLP-Zertifizierung seit 1992 (Inspektion im Jahr 2007 im Rahmen des „Mutual Joint Visit“ Programms der OECD durchgeführt)


Laborprofil in Stichworten:
  • Aminosäuren
  • Antibiotika
  • Antimykotika
  • Arzneimittelnachweis
  • Asthma
  • Benzodiazepine
  • Beratung
  • Betäubungsmittel
  • Bioanalytik
  • Bioverfügbarkeit
  • Blutspiegel
  • Carnitine
  • Compliance
  • Enantiomerentrennung
  • Extraktion
  • freier Anteil
  • Gewebe
  • Gewebsanalytik
  • GLP
  • Harnnachweis
  • hohe Wiederfindung
  • HPLC
  • inhalativ
  • klinisch-pharmazeutisch
  • Klinische Studien
  • Massenspektrometrie
  • Medikament
  • Metabolismus
  • Metabolitennachweis
  • Methodenvalidierung
  • MS/MS
  • Neurotransmitter
  • NSAR
  • Peptide
  • Peptidnachweis
  • Pharmakokinetik
  • Phytopharmaka
  • Plasmaanalytik
  • Präklinische Studien
  • Prostaglandine
  • Proteinbindung
  • Proteinfällung
  • Selektivität
  • Sensitivität
  • Serumanalytik
  • Spurenanalytik
  • Steroide
  • Suchtgifte
  • Tandemmassenspektrometrie
  • Ultrafiltration
  • Vitamine

Leistungsverzeichnis

Tätigkeiten:

Quantitative Analyse:

  • Bestimmung von Medikamenten, Metaboliten und körpereigenen Substanzen sowie körperfremden organischen Molekülen (z.B. Gifte, Rückstände, Schutzmittel...) in verschiedensten biologischen Matrices (Plasma, Serum, Urin, Gewebe, Liquor, Speichel...)
  • Methodenentwicklung und –validierung (HPLC-MS/MS, HPLC-UV, HPLC-FL, chirale Trennungen), Erfahrung mit Hunderten Stoffen bisher (hauptsächlich aus dem Pharmabereich)
  • GLP-Studien (Analytik), auch Multi-Site-Studien
  • GMP-Kontrollanalytik

Metabolitenidentifizierung

  • Suche und Identifizierung von Metaboliten in biologischen Matrices mit HPLC-MS/MS und/oder Orbitrap XL
  • Synthese von Metaboliten durch externe Partner
  • Suche und Identifizierung von Neben- und Abbauprodukten aus Produktionschargen und Formulierungen mittels Orbitrap XL

Proteinbindung

  • Überprüfung von in-vitro und in-vivo Proben
  • Verwendung von Dialyse oder Ultrafiltration zur Bestimmung des freien Anteils

Beratung bei analytischen Fragestellungen

  • Unterstützung bei schwierigen oder komplexen Analysen
  • Optimierung bestehender Analysenmethoden

Was erhalten Sie außerdem selbstverständlich bei uns?

  • hohe Flexibilität
  • einen Ansprechpartner, der sich um Ihre gesamten Fragestellungen kümmert
  •  viel Erfahrung kombiniert mit hoher Qualität

Apparative Ausstattung:

Verwendete Geräte

  • HPLC-MS/MS: API4000, API4000 Q-Trap, API5000 (2x)
  • HPLC-MS: Orbitrap XL (hohe Massenauflösung und hohe Massengenauigkeit)
  • HPLC mit konventionellen Detektoren: UV, Fluoreszenz

Analyten

Analyten:
*  Acebutolol (S)
*  Acetylcarnitine (P)
*  N-Acetylcysteine (P)
*  N-Acetylneuraminic acid (P)
*  Acyclovir (P;U)
*  Acylcarnitines (P;U)
*  Allopurinol (P)
*  Amanitin (P)
*  Ambroxol (P)
*  Amiloride (P;U)
*  Amino acids (P)
*  Aminobutyric acid (S)
*  Amitriptylin and its N-oxide (P)
*  Amobarbital (P)
*  Amoxicillin (P)
*  Amphetamine (P)
*  Amphotericin B (R)
*  Ampicillin (P)
*  Anabolic steroids (B)
*  Antiasthmatic drugs (P;S)
*  Azelaic Acid (P)
*  Bacitracin (P)
*  Bendroflumethiazide (P)
*  Benzbromarone (P)
*  Benzodiazepines (various) (P;U)
*  Benzoic acid (S;P)
*  Benzyl alcohol (P)
*  Betahistine and 2-pyridylacetic acid (U;P)
*  Bezafibrate (P;U)
*  Budesonide (S;P)
*  Budipine and metabolites (P)
*  Busulfan (P)
*  Butizide (P)
*  Butorphanol and metabolites (P)
*  Caffeine (P)
*  Caffeinemetabolites (AFMU;17U;1X;1U)(U)
*  Canrenone (P)
*  Captopril (P)
*  Carbamazepine and carbamazepine-10;11-epoxide (P; W)
*  Carnitine (P; U; T)
*  Carrageen; Carvedilol (P)
*  Carvone (P; U)
*  Ceftizoxime (P; T)
*  Ceftriaxone (P; CSF)
*  Ceramides (P)
*  Cetylpyridiniumchloride (Saliva)
*  Chlormadinone acetate (P)
*  Chlorphentermine (P)
*  Chlortetracycline and 4-epi-chlortetracycline (F)
*  Chlorthalidone (B)
*  Ciclesonide and metabolite M1 (P; S; T)
*  Cimetidine (P) ;Cinnarizine (P)
*  Clarithromycin and 14-OH-clarithromycin (P; T)
*  Clavulanic acid (P)
*  Clenbuterol (U)
*  E- and Z-Clomiphene (P)
*  Clomipramine (P)
*  Clonidine (P)
*  Codeine (P)
*  Deanol (dimethylaminoethanol) (P; U)
*  Deoxycholate (R)
*  Desalkylflurazepam (P)
*  Desmosin (U)
*  Desmethylselegeline (P)
*  Dextromethorphan (P; U)
*  Dextrorphan and 3-hydroxymorphinan (P; U; CSF)
*  Diethylaminoethanol (P; U)
*  Diazepam (P)
*  Diclofenac (P; T; Syn; D)
*  Dihydralazine (P)
*  Dimetindene and metabolites (U)
*  Diphenhydramine (P)
*  Dipyridamole (P)
*  Doxorubicine (P)
*  Doxycycline (P)
*  Dronabinole (P)
*  Duramycin (P; U; T)
*  Enoxacin (P)
*  Erythromycin (P)
*  Escine (P)
*  Esomeprazole (P)
*  Estradiol (P)
*  Estriol (P)
*  Estrone (P) ;Ethanol (P)
*  Ethinylestradiol (P)
*  Ethosuximide (P)
*  Etoposide (P)
*  Fatty acids (P; CSF)
*  Flavonols (P; U)
*  Flunitrazepam (P)
*  Fluorine (P; U)
*  5-Fluorouracil (P)
*  Flurazepam and metabolites (P)
*  Flurbiprofen (P)
*  Fluspirilene (P)
*  Fluticasone propionate (P)
*  Folinic acid and 5-methyltetrahydrofolate ; (5-MTHF) (P)
*  Formoterol (P; S)
*  Fucoidans (P)
*  Furosemide (P; U)
*  GABA (-aminobutyric acid) (P)
*  Galloylquinic acid (P)
*  Gb1 + lyso-Gb1 (S; P; B)
*  Gb3 + lyso-Gb3 (S; P; U)
*  Gentamicin (R) ; Glibenclamide (P)
*  Gliclazide (P)
*  18-β-Glycyrrhetinic acid (P)
*  Hepes (R)
*  Homovanillic acid (HVA) (P; U) Hydrochlorothiazide (P; U)
*  Hydroxyethylflurazepam (P)
*  5-Hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) (P; U)
*  3-Hydroxymorphinan (P)
*  (3-Hydroxypropyl)mercapturic acid (3-HPMA) (P;U)
*  Hydroxytriamterene sulphate (P; U)
*  Hypericin and pseudohypericin (P)
*  Ibuprofen enantiomers (P)
*  Imipramine (P)
*  Indometacin (P; Syn)
*  Iodide (P; S)
*  Isosorbide-5-mononitrate (P)
*  Itraconazole (P)
*  Ketoconazole (P)
*  Ketoprofen (P)
*  Lansoprazole (P)
*  Levodopa (P)
*  Lofepramine and desmethylimipramine (P)
*  Lornoxicam (P)
*  Medazepam (P)
*  Mefenamic acid (P)
*  Menthol (U; P)
*  6-Mercaptopurine (P)
*  Metformin (P;U)
*  Methamphetamine (P)
*  Methoin (P)
*  Methotrexate (P; U)
*  5-Methoxypsoralen (P)
*  8-Methoxypsoralen (P)
*  Metoprolol enantiomers (P)
*  Metronidazole (P; T)
*  idazolam and metabolites (P)
*  Midodrine and metabolites (enantiomers) (P)
*  Minocycline (P)
*  Mitomycin C (P)
*  Molsidomine (P)
*  Montelukast (P)
*  Morphine (P)
*  Nabilone (P)
*  Naftidrofuryl (P)
*  Neomycin (P; R)
*  Nicorandil (P)
*  Nifedipine (P)
*  Nitrofurantoin (P)
*  Nordeprenyl (P)
*  Norfloxacin (P; U)
*  Omeprazole (P)
*  Orlistate (P)
*  Orphenadrine (P)
*  Oxazepam (P; U)
*  Oxipurinol (P)
*  Oxytetracycline (milk)
*  Paclitaxel (P; T)
*  Pantoprazole and metabolites (P)
*  Paracetamol (P)
*  Paroxetine (P)
*  PEGs (P; S)
*  Penicillin G (P)
*  Penicillin V (P)
*  Pentoxyfylline and metabolites (P)
*  Peptides (different) (P; U)
*  Peptide FX-06 (P)
*  Perphenazine (P)
*  Phendimetrazine (P)
*  Phenobarbital (P)
*  Phensuximide (P)
*  Phentermine (P)
*  Phenylbutazone and oxyphenbutazone (P)
*  Phenylbutyric acid (S; P)
*  Phenytoin (P)
*  Pimelic acid (P)
*  Piracetam (P)
*  Pirenzepine (P)
*  Ziroxicam (P)
*  Prazosin (P)
*  8-Prenylnaringenin (P; U; beer)
*  Primidone (P)
*  Procaine and 2 metabolites (P)
*  Promethazine (P)
*  Propafenone (P)
*  Propranolol (P)
*  Propyphenazone (P)
*  Prostaglandines (various) (P; T)
*  Pyridoxal (P)
*  Ranitidine (P)
*  Roflumilast and metabolites (P; U)
*  Salbutamol (P)
*  Salmeterol (P)
*  Salicylic acid (P)
*  Secobarbital (P)
*  Selegiline (P)
*  (see Desmethylselegiline; Amphetamine; Methamphetamine)
*  Serotonin (P)
*  Sertindole (P)
*  Silibinin and isosilibinin; (with diastereomeric separation) (P)
*  Sitosterol (P)
*  r-SPC (lung surfactant protein) (P)
*  Spironolactone (P)
*  Sulfamethoxazole (P)
*  Sulphadiazine (F)
*  Tamoxifen (P)
*  Temazepam (P)
*  Terconazole (P)
*  Tetracyclines (P)
*  Theobromine (P)
*  Theophylline (P)
*  Thiamine (P)
*  Thiols (P; S; U)
*  Thioridazine (P)
*  Thyreostatic substances (F)
*  Tiamulin (F; milk; P)
*  Tolafentrine (P)
*  Tolperisone enantiomers (P; U)
*  Tolperisone and metabolites (P; U)
*  Tramadol (P)
*  Triamterene (P; U)
*  Trimethoprim (P; F)
*  Tryptamine (P)
*  Tryptophan (P)
*  Tyramine (P)
*  Tyrosine (P)
*  Valnemulin (P;T; milk; F)
*  Valproic acid (P)
*  Vanillylmandelic acid (VMA) (P; U)
*  Verapamil and norverapamil (P) (also with enantiomeric separation)
*  Vitamin A (P)
*  Vitamin B1 (P)
*  Vitamin B2 (P)
*  Vitamin B6 (see pyridoxal) (P)
*  Vitamin E (P)

Zulassungen

Zulassungen:

GLP Zertifizierung für

  • Analysen von menschlichen und tierischen Körperflüssigkeiten (z.B. Plasma, Serum, Harn) mittels HPLC(-MS/MS) Methoden bezüglich Wirkstoffgehalt an Arzneimitteln
  • Analysen von Arzneimitteln und -stoffen mittels HPLC(-MS/MS) Methoden bezüglich Gehalt an Wirk- und Hilfsstoffen sowie Identifizierung von Abbauprodukten
  • Analysen von Formulierungen für präklinische Studien mittels HPLC(-MS/MS) Methoden bezüglich Gehalt an Wirk- und Hilfsstoffen
    GMP Zertifizierung als „chemisch/physikalisches Qualitätskontrolllabor“

Referenzen

Referenzen:

Referenzen geben wir gerne auf Anfrage


Ansprechpartner

Ansprechpartner:
Herr Prof. Hermann Mascher (CEO)
E-Mail: hermann.mascher@pharm-analyt.com / info@pharm-analyt.com

Herr Martin van Dam (Director Business Development)
E-Mail: martin.vandam@pharm-analyt.com / info@pharm-analyt.com


Firmenbroschüre:
Analytenliste.pdf Filename: Analytenliste.pdf (53 kB)

Dieses Labor ist in folgenden Branchen gelistet:

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