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QA Manager m/w/d 3rd Party Manufacturing Pharma Aufrufe: 38

Art des Jobs Vollzeit
Eingetragen am 15.03.2019
Einsatzort Basel

Jobbeschreibung Sie erstellen die qualitätsrelevanten Dokumente in der Entwicklung vom Spezifikationsdatenblatt bis zum Freigabepaket für klinisches Material. Für die Ihnen anvertrauten Projekte werten sie Daten aus (Stabilitätsprüfungen, Validierungen), beurteilen diese und ziehen die notwendigen Schlüsse. Sie prüfen alle Änderungen und Abweichungen, initiieren den Change Control Prozess und überwachen CAPAs, auch aus externen Audits, um die GMP Compliance sicher zu stellen.
 
Ihre Analytik oder QC Kenntnisse können Sie bei der Erstellung des CMC Teils für die Registrierung anwenden. Selbstverständlich beinhaltet das Projektmanagement auch Budget- und Kostenkontrolle.
Qualifikationen Ihr Profil:
- Studium Pharmazie, Chemie, Chemie/Pharmatechnik oder vergleichbar
- Mehr als drei Jahre QA Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Nähe zu Entwicklung und Herstellung im GMP Umfeld
- Erfahrung mit QA Dokumentation für Registrierungszwecke (IMPD, IND)

Sie sprechen und schreiben flüssig in Deutsch und Englisch mit internen und externen Projektpartnern. Sie sind technisch versiert und konnten im Projektmanagement vielseitige Erfahrungen sammeln. Sie können Projekte selbständig an die Hand nehmen, Prioritäten setzen und sind ein beliebter Teamplayer der im Sinne des Ganzen denkt und handelt. Sie schätzen die kulturelle Vielfalt (USA, Asien, Europa) und können Auftritt und Wording sensibel anpassen.
Firma gloor & lang ag life science careers
CH-5400 Baden
Kontakt
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Aktuelle Jobs (gesamt): 1832

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