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Donnerstag, 30. März 2017
 
 
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QC Laboratory Supervisor Raw Materials (f/m) Aufrufe: 120

Art des Jobs Vollzeit
Eingetragen am 03.03.2017
Einsatzort 73614 Schorndorf

Untitled Document Unser Geschäftsbereich Drug Delivery Solutions unterstützt Pharmaunternehmen bei der Entwicklung, Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln in fester Darreichungsform (Tabletten, Dragees, Granulate, Kapseln u.a). Die höchste Qualität der zu verarbeitenden Rohstoffe und Packmaterialien sind dabei ein wesentlicher Faktor für unseren nachhaltigen Erfolg. Sie haben die Bereitschaft und Fähigkeit, im Quality-Bereich weitreichende Verantwortung zu übernehmen?

Dann möchten wir Sie gerne mit folgende Aufgaben betrauen:
  • Verantwortung als stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV mit folgenden Einzelaufgaben:

    • Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen und Primärpackmitteln
    • Sicherstellen, dass die notwendigen Prüfungen korrekt durchgeführt werden
    • Zustimmung zur Beauftragung und Überwachung von externen Analyselabors, die im Auftrag tätig werden
    • Kontrolle der Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen
    • Sicherstellen, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden
    • Sicherstellung der erforderlichen Schulungen für das Personal, das die Prüfungen durchführt
  • Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von 10 Mitarbeitern
  • Festlegung, Kommunikation und Überwachung von Freigabeterminen für Rohstoffe und Bulkprodukte
  • Entscheidung, Durchführung und Kommunikation von Reklamationen und Materialsperrungen
  • Erstellung, Prüfung und Implementierung von SOPs und Arbeitsanweisungen

Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Chemie o.ä.) oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Analytik bzw. Prüfung pharmazeutischer Rohstoffe und Packmaterialien
  • Erfahrungen in der Qualifizierung von Hard- und Software und der Methodenvalidierung von Vorteil
  • Fundierte GMP-Kenntnisse
  • Erste Erfahrung in der Organisation und Koordination von Laborabläufen bzw. erste Führungserfahrung
  • Ausgezeichnete Kommunikationsskills gepaart mit organisatorischen Fähigkeiten
  • Führungskompetenz sowie Entscheidungsfähigkeit
  • Ein kühler Kopf, der auch in stressigen Situationen stets den Überblick behält
  • Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS-Office; zusätzliche Kenntnisse in TrackWise®, JD Edwards oder Empower® sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wie bewerben?

Wenn Sie diese Herausforderung anspricht, freuen wir uns über Ihre aussagekräftige vollständige Bewerbung. Bitte senden Sie diese in elektronischer Form unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins an claudia.wiker@catalent.com. Wenn Sie sich ausführlicher über unser Unternehmen informieren möchten, finden Sie uns unter www.catalent.com/career.
Firma Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstraße 1-2
73614 Schorndorf
Kontakt Claudia Wiker
07181 - 7000-571
claudia.wiker@catalent.com
Link zu weiteren Informationen
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