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Ein Qualitätsmanagementsystem (Abk. QMS) ist eine Methode der Unternehmensführung, an der sich das Qualitätsmanagement orientiert. Qualitätsmanagementsysteme stellen sicher, dass die Qualität der Prozesse und Verfahren geprüft und verbessert wird. Ziel eines Qualitätsmanagementsystems ist eine dauerhafte Verbesserung der Qualität von Herstellung und Endprodukt. Das System ist dabei grundsätzlich unabhängig von der Branche, der Größe oder der Struktur des Unternehmens, das es anwendet. Das System beschreibt die Methodik und liefert das Handwerkzeug, nach dem die Mitarbeiter im Qualitätsmanagement eines speziellen Unternehmens dann ihre individuellen Verfahren zur Sicherung und Verbesserung der Qualität ausrichten.
 
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Ein Qualitätsmanagementsystem (Abk. QMS) ist eine Methode der Unternehmensführung, an der sich das Qualitätsmanagement orientiert. Qualitätsmanagementsysteme stellen sicher, dass die Qualität der Prozesse und Verfahren geprüft und verbessert wird. Ziel eines Qualitätsmanagementsystems ist eine dauerhafte Verbesserung der Qualität von Herstellung und Endprodukt.
Das System ist dabei grundsätzlich unabhängig von der Branche, der Größe oder der Struktur des Unternehmens, das es anwendet. Das System beschreibt die Methodik und liefert das Handwerkzeug, nach dem die Mitarbeiter im Qualitätsmanagement eines speziellen Unternehmens dann ihre individuellen Verfahren zur Sicherung und Verbesserung der Qualität ausrichten.
Heutzutage werden die Unternehmen aus allen Branchen häufig indirekt oder direkt gezwungen, ein Qualitätsmanagementsystem einzuführen, um die Fähigkeit eines Unternehmens zu dokumentieren, kunden- und gesetzliche Anforderungen mit dem Ziel der Kundenzufriedenheit zu erfüllen.
Die gängigsten Qualitätsmanagementsysteme sind:
  • EN ISO 9001:2008
  • TQM - Total Quality Management
  • EFQM-Modell der European Foundation for Quality Management (The Excellence Model)
  • Six Sigma
  • Für die pharmazeutische Industrie ist ein Qualitätsmanagementsystem nach den Vorgaben der Guten Herstellungspraxis (GMP) verbindlich vorgeschrieben.
  • Für Produkte in Europa mit CE-Zeichen gelten EU-Richtlinien mit Gesetzesbedeutung, welche ein Qualitätsmanagementsystem verbindlich vorschreiben.
  • Für die Herstellung von Medizinprodukten gibt die EU-Richtlinie 93/42/EWG verbindliche Vorgaben eines QMS, für aktive implantierbare medizinische Geräte die EU-Richtlinie 90/385/EWG und für In-vitro-Diagnostika (IVD) die EU-Richtlinie 98/79/EG. Zusätzliche kann nach Medizinprodukte-Norm EN ISO 13485 zertifiziert werden.

Nach ISO 9000-Normenreihe sowie nach EU-Richtlinien in Verbindung mit CE-Zeichen gibt es ein Qualitätsmanagementsystem (erstreckt sich auf mindestens alle Teile der Herstellung) und ein vollständiges Qualitätsmanagementsystem (bindet alle Teile von Herstellung, Vertrieb und Entwicklung der Produkte in das QMS ein).

Literatur

  • Angelika Kraft, Heike Goebel, Stefan Jahnes: Einführung eines Qualitätsmanagementsystems bei Emschergenossenschaft/Lippeverband. KA - Abwasser, Abfall 52(11), S. 1258 - 1264 (2005). ISSN 1616-430X.

Weblinks

  • ECQMed / Die Seite für Krankenhausmanagement, Medizin-Controlling und Qualitätsmanagement, hier: Übersicht zu Zeitschriften und Literatur mit QM-Themen

Dieser Artikel basiert auf dem Artikel Qualitätsmanagementsystem aus der freien Enzyklopädie Wikipedia und steht unter der GNU-Lizenz für freie Dokumentation.
Die hier dargstellte Version des Artikels wurde am 14.06.2009 12:07:34 auf Wikipedia veröffentlicht.

literatur
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