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Samstag, 18. August 2018
 
 
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Newsletter Nr. 08/2018 GxP    

Sehr geehrte Damen und Herren,

Sommerzeit = Grillzeit. Die Überwachungsbehörden haben bei Grillrosten untersucht, ob und in welchem Umfang metallische Elemente aus der Emailleschicht freigesetzt werden und damit in das Grillgut übergehen können. Den vollständigen Artikel finden Sie unter Aktuelles.
Unser heutiges Schwerpunktthema: GxP.

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Unser nächster Newsletter erscheint am 13. September 2018 mit dem Schwerpunktthema LIMS und Labor-IT.

Mit freundlichen Grüßen aus Saarbrücken

Redaktion der analytik.de-News

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In dieser Ausgabe:

Klick Aktuelles
Klick Schwerpunktthema: GxP
Klick Jobs
Klick Produktneuheiten
Klick Laborgerätebörse
Klick Termine




   
  Aktuelles
   
  Meldungen KlickFreisetzung von Metallen aus emaillierten Grillrosten: Einige geben zu viel ab
Überwachungsbehörden der Bundesländer haben bei emaillierten Stahl- und Gusseisengrillrosten untersucht, ob und in welchem Umfang metallische Elemente aus der Emailleschicht beim Grillen freigesetzt werden und damit in das Grillgut übergehen können. Es zeigte sich, dass bei einigen der untersuchten Grillroste teilweise erhebliche Mengen Aluminium, Antimon, Arsen und Nickel entweichen.
     
  Aktuelles KlickNeue Methode verfeinert Analysen von Zellproben um ein Vielfaches
Innovation in der Biomedizin: Forschende entwickeln eine neue Analysemethode, die zehnmal mehr Proteine pro Probe visualisieren und damit eine umfassende Karte der Zellorganisation samt unterschiedlicher Entwicklungsstadien generieren kann. Diese enorm vielschichtige und verfeinerte Ansicht unterstützt die personalisierte Medizin und wird bereits in der Krebsmedizin angewandt.
     
  Meldungen KlickMarktübersicht Mikroplatten-Reader
Mikroplatten-Reader werden zu unterschiedlichsten Anwendungen herangezogen: um zu quantifizieren oder zu visualisieren. Die Autoren haben Hersteller jeweils nach ihren fünf derzeit favorisierten Modellen gefragt. Die LABO bietet eine aktuelle Marktübersicht.
     
     

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  Schwerpunktthema GxP
     
  Meldungen KlickHandbuch für GLP-Inspektionen in Deutschland - 11. Auflage 2018
Etliche Änderungen und Neuregelungen im gesetzlichen Bereich machten es erforderlich, eine umfassende Überarbeitung des Handbuches von 2007 vorzunehmen. Diese besteht im Wesentlichen aus der Aktualisierung der rechtlichen Grundlagen, der Überarbeitung der Anhänge und einer Neugliederung. Das Handbuch ist nicht nur für GLP-Inspektoren/innen, sondern auch für GLP-Prüfeinrichtungen nützlich. PDF, 596.7 KB
     
  Spezialthema KlickDie revidierte Guidance der FDA zur Validierung bioanalytischer Methoden
Die FDA hat vor kurzem die Guidance for Industry "Bioanalytical Method Validation" in ihrer finalisierten Version veröffentlicht. An dem Entwurf der Guidance aus dem Jahr 2013 wurden umfangreiche Änderungen vorgenommen.
     
  Meldungen KlickVeränderung des GMP-Verhaltens und der Qualitätskultur
Das englischsprachige Webinar gibt Einblicke in die Frage, wie Unternehmen GMP-Verhaltensweisen verändern und dabei Qualitätskulturen verändern können.
     
  Spezialthema KlickGCP: FDA-Entwurf zu Datenintegrität bei klinischen Studien
Die FDA hat einen Leitlinienentwurf zur Dokumentation elektronischer Daten und statistischer Analysenprogramme zur Kommentierung veröffentlicht. Die Leitlinie soll Sponsoren über Vorschläge zur Einreichung beim "Center for Veterinary Medicine" (CVM)  informieren, um damit Neuzulassungsanträge für Veterinärarzneimittel zu unterstützen.
     
  Spezialthema KlickGMP-Kompaktwissen
Schritt für Schritt zum Überblick für Einsteiger, Umsteiger und Durchstarter

Christine Oechslein
2. Auflage 2018, 140 Seiten, 31,99 €, ISBN: 978-3-95807-104-9
     


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Angesprochen sind neue Mitarbeiter/innen aus GLP-Bereichen (in Funktion als technisches Personal, Prüfleiter, Qualitätssicherung, Archivverantwortliche oder Leiter der Prüfeinrichtung), aber auch aus Laboratorien, die eine GLP-Zulassung anstreben, sowie Lieferanten, die GLP-Forderungen erfüllen müssen. Schließlich können Teilnehmer aus allen Organisationen profitieren, die eine GLP-Zulassung anstreben oder dies erwägen. Tag 3 und 4 richten sich insbesondere auch an erfahrenes QS-Personal und GLP-Prüfleiter.

   
  Jobs auf analytik.de
   
  Jobs KlickVertriebsmitarbeiter (m/w) im Außendienst Produktportfolio im Bereich der Analytik
Shimadzu Deutschland GmbH
47269 Duisburg
     
  Jobs KlickLaborant (m/w) pharmazeutische Analytik
tesa Labtec GmbH
40764 Langenfeld
     
  Jobs KlickLaborant (m/w) Instrumentelle Analytik
SYNLAB Analytics & Services GmbH
52068 Aachen
     
  Jobs KlickAccount-Manager (m/w) für die Region Deutschland-Nordwest
YMC Europe GmbH
46539 Dinslaken
     
  Jobs KlickChemielaborant/in oder Chemisch Technische/r Assistent/in als Mitarbeiter/in in der Qualitätskontrolle
Amryt AG
75223 Niefern-Öschelbronn
     
     
  Spezialthema KlickDie Jobbörse auf analytik.de
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Florenz, I, 26. - 31.08.2018

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Dresden, 29.08.2018

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Berlin, 03. - 06.09.2018

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Frankfurt, 04. - 05.09.2018

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Ergebnis am Grenzwert - Freigabe oder Sperrung?
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Kommunikation und Führung
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Moderatoren-Training - Effizientes Leiten von Briefings und Besprechungen
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Marketing für Analytik-Labore
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Controlling für Naturwissenschaftler, Ingenieure und Techniker
26. - 27.09.2018

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Blocklehrgang: Projektmanager/in in Labor und Wissenschaft
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Messunsicherheit und Validierung
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Waagen als Prüfmittel im QM-System
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Die neue DIN EN ISO/IEC 17025:2018 - Anforderungen und Umsetzung
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