Sehr geehrte Damen und Herren,
die Photopharmakologie ist ein neuer Bereich der Medizin, dem eine große Zukunft vorausgesagt wird. Hier werden Wirkstoffe gezielt mit Licht an- oder abgeschaltet. Lesen Sie mehr dazu in unserem Themenschwerpunkt "Pharma und GxP".
Mit freundlichen Grüßen aus Saarbrücken
Michael Auert
E-Mail an die Redaktion
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 PFAS: Wo sie stecken, warum sie problematisch sind
Eine aktuelle Recherche zeigt, dass sich an mehr als 1500 Orten in Deutschland Poly- und Perfluoralkylsubstanzen PFAS nachweisen lassen. Allen PFAS gemeinsam ist, dass sie extrem stabile Kohlenstoff-Fluor-Bindungen enthalten. Sie verschmutzen nicht nur dauerhaft Wasser und Boden, sondern reichern sich über die Nahrung und verbrauchernahe Produkte auch in Mensch und Tier an. |
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Halogenanalytik für die Umwelt
Umweltanalytik und präventive Analytik: Über die Summenparameter AOX und EOX lassen sich Aussagen über die Belastung von Wässern und Böden mit organisch gebundenen Halogenen treffen und auch präventiv zum Schutz von Umwelt und Lebewesen Risiken bewerten. |
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Erhöhte Infektiosität neu auftretender SARS-CoV-2-Varianten erklärt
Ein Forschungsteam hat die Anbindung verschiedener Varianten des Coronavirus an lebende Zellen untersucht und dabei herausgefunden, dass die Delta- und Omikron-Varianten stärker und länger haften als der ursprüngliche Wuhan-Stamm des Virus. Mit dieser Entdeckung erklären sie die erhöhte Infektiosität und Widerstandsfähigkeit gegen das Immunsystem des Wirts, die bei den neueren Corona-Varianten auftreten. |
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Methode zur Analyse komplizierter, winziger Kristalle gefunden
Die atomare Struktur fester Stoffe kann oft schnell, einfach und sehr präzise mit Hilfe von Röntgenstrahlung analysiert werden. Dies setzt aber voraus, dass Kristalle der entsprechenden Substanzen vorliegen. Eine Arbeitsgruppe entwickelte Methoden, um dies auch für sehr kleine, mit bloßem Auge nicht erkennbare Kristalle zu ermöglichen. |
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| Der Lehrgang richtet sich an alle, die ein vertieftes Verständnis der Guten Laborpraxis anstreben, z.B. IT-Personal, das in GLP-Prüfeinrichtungen oder für GLP-Kunden tätig ist, Auftraggeber (Sponsoren) von GLP-Prüfungen, Archivverantwortliche oder neue Mitarbeitende in GLP-zertifizierten Prüfeinrichtungen. Praxiserfahrene Referenten und Referentinnen aus Industrie und Hochschule behandeln alle wichtigen Themen der Guten Laborpraxis systematisch, umfassend und aktuell. |
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Neues Aide-Mémoire "Überwachung computergestützter Systeme"
Ein wesentliches Dokument des Qualitätssicherungssystems der GMP-Behörden ist das Aide-Mémoire. Hierbei handelt es sich um einen Katalog von Vorgaben, Fragen und Empfehlungen, der der Harmonisierung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung einer GMP-Inspektion dient. Das Aide-Mémoire rangiert in seiner Bedeutung unterhalb der Verfahrensanweisungen. |
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Medikamente mit Licht an- und abschalten
Mithilfe eines Freie-Elektronen-Röntgenlasers und einer Synchrotron Lichtquelle haben Forschende einen Film gedreht, der der Entwicklung einer neuen Art von Medikamenten einen entscheidenden Schub geben könnte. Den Fortschritt erzielten sie auf dem Gebiet der Photopharmakologie, mit der sich Wirkstoffe herstellen lassen, die sich gezielt mit Licht aktivieren oder inaktiveren lassen. |
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GMP im Labor: Die Gute Herstellungspraxis im Labor praktisch umgesetzt
Nadine Frankenberg
Das Buch beschäftigt sich mit der Umsetzung von GMP-Anforderungen in der Laborpraxis und präsentiert eine Grundlage für die Etablierung eines GMP-konformen Qualitätssystems.Hierbei werden die speziellen Bedürfnisse im Laboralltag beleuchtet und praktische Lösungsansätze geboten.
2022, 288 Seiten, 50,90 €, Wiley-VCH, ISBN-13: 978-3527348541 |
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Neue Methode zur Erzeugung genetisch modifizierter Masernimpfviren entwickelt
Genetisch modifizierte Masernviren sind eine vielversprechende Plattform für die Forschung zu Masernviren und Entwicklung von Vektor-Impfstoffen und onkolytischen Viren. Ein Forscherteam des Paul-Ehrlich-Instituts hat ein vereinfachtes Zwei-Komponenten-System entwickelt, das als Basis für die Entwicklung effizienterer Herstellungsprozesse dienen kann. |
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183 tierversuchsfreie Methoden für die Forschung an Autoimmunerkrankungen
Das Europäische Zentrum für die Validierung von Alternativmethoden hat insgesamt 7 Berichte zu tierversuchsfreien Modellen in der biomedizinischen Forschung veröffentlicht. Daraus wird ersichtlich, dass es bereits unzählige tierversuchsfreie Systeme gibt, die exzellent zur Erforschung menschlicher Erkrankungen geeignet sind und im Gegensatz zu Tierversuchen humanrelevantere Aussagen liefern können. |
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Die erfolgreiche Digitalisierung von Laboratorien ist eine große Herausforderung. Dies gilt ganz besonders in GxP-regulierten Bereichen. Denn hier sind Anforderungen der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Guten Herstellungspraxis (GMP) zu beachten, z.B. hinsichtlich Datenintegrität und Validierung von computergestützten Systemen. Der Lehrgang richtet sich an alle, die in einem oder für einen GxP-regulierten Bereich arbeiten und Prozesse optimieren und digital abbilden wollen.
Modularer Lehrgang bestehend aus 6 Veranstaltungen an 8 Tagen |
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