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Freitag, 10. Juli 2020
 
 
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Newsletter Nr. 06/2020 GxP    

Sehr geehrte Damen und Herren,

wie wirken sich Brexit und Corona aktuell auf GMP aus? Aktuelles zu dieser Frage und weitere interessante Link- und Buchtipps sowie Termine finden Sie unter unserem heutigen Schwerpunktthema GxP.

Newsletter verpasst? Dann hier zu unserem Newsletter-Archiv!

Unser nächster Newsletter erscheint am 16. Juli 2020 mit dem Schwerpunktthema Spektroskopie.


Mit freundlichen Grüßen aus Saarbrücken

Michael Auert

E-Mail an die Redaktion

In dieser Ausgabe:

Klick Aktuelles
Foto des Monats
Meldungen
Was ist das?
Die Auflösung gibt es bei Klick auf das Bild.
Klick Schwerpunktthema: GxP
Klick Jobs
Klick Produkte + Neuheiten
Klick Laborgerätebörse
Klick Termine
   


   
  Aktuelles:
   
  Meldungen KlickNeues DAkkS-Regelkonzept: Erste Merkblätter und Regeln veröffentlicht
Die Umsetzung des neuen Regelkonzeptes der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) hat mit der Veröffentlichung der ersten Merkblätter und Regeln begonnen. Die Akkreditierungsstelle wird ab jetzt ihr Regelwerk schrittweise konsolidieren und in eine neue und transparentere Struktur überführen.
     
  Meldungen KlickNeuartiges Covid-19-Schnelltestverfahren auf Basis innovativer DNA-Polymerasen entwickelt
Konstanzer Forscher haben ein neuartiges Covid-19-Schnelltestverfahren entwickelt. Verglichen mit der klassischen Polymerase-Ketten-Reaktion (PCR) liefert dieser Test Ergebnisse in der Hälfte der Zeit.
     
  Meldungen KlickFür’s Labor und nicht für die Küche: Produktübersicht Thermomixer
Thermomixer werden bei unzähligen Assays und Protokollen zum Mischen und Heizen benutzt. Bei einem speziellen Assay katalysiert der Thermomixer jedoch die Umwandlung eines normalen Proteins in seine tödliche Isoform. Das Laborjournal hat hierzu eine aktuelle Produktübersicht zusammengestellt.
     
  Meldungen KlickElectroanalytical Chemistry: Principles, Best Practices, and Case Studies
Gary A. Mabbott
Dieses Buch wurde für Bachelor-Studiengänge in Chemie und Chemieingenieurwesen geschrieben und vermittelt die Grundprinzipien der elektroanalytischen Chemie.
2020, 352 Seiten, 109,84€, Wiley, ISBN-10: 1119538599
     
     

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  Schwerpunktthema: GxP
     
  Spezialthema KlickUpdate des Q&A-Dokuments zu flexiblen regulatorischen GMP/GDP-Anforderungen während COVID-19
Die Europäische Kommission, die EMA und das Europäische Netzwerk der Arzneimittelzulassungsbehörden (HMA) haben das Questions and Answers-Dokument am 26. Mai 2020 in einer zweiten revidierten Fassung veröffentlicht. Ein neuer Fragenblock mit sechs Fragen und Antworten behandelt die zusätzliche vorübergehende Flexibilität im GMP/GDP-Bereich.
     
  Spezialthema KlickOffizielle deutsche Übersetzung des EU-GMP-Leitfadens Part IV zu ATMPs
Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat die offizielle deutsche Übersetzung des EU-GMP-Leitfadens Part IV zu ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products - Arzneimittel für neuartige Therapien) veröffentlicht.
     
  Spezialthema KlickGMP-Inspektionen und -Audits 3. Auflage: Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen Umfeld
G. Becker, T. P. Dietrich, J. Fetsch, B. Pahlen, M. Pfeiffer
GMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Experten aus Industrie und Behörde führen in diesem Buch umfassend in den Themenkomplex ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit.
2019, 72,76 €, 200 Seiten, ECV Editio Cantor, ISBN-10: 3871934720
     
  Spezialthema KlickBrexit: Vereinbarung über die gegenseitige Anerkennung der guten Herstellungspraxis (GMP) wird bald benötigt
Drei europäische Industrieverbände haben eine "Vereinbarung über die gegenseitige Anerkennung der guten Herstellungspraxis im Rahmen der Verhandlungen über künftige Beziehungen zwischen der EU und dem Vereinigten Königreich" veröffentlicht. In diesem Papier wird erklärt, dass die EU und das Vereinigte Königreich gerade bei Arzneimitteln engste Beziehungen haben sollten. Die Gesundheit der Bürger und die ununterbrochene Versorgung mit Arzneimitteln sollten Vorrang haben.
     
  Spezialthema KlickEU GMP-Leitfaden: inkl. Annexe 1-19
Concept Heidelberg GmbH
In den GMP-Handbüchern und -Publikationen finden Sie Zusammenstellungen der wichtigsten Regelwerke, Checklisten und Analysen zur GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen.
Auflage 2020, 31,03 €, 607 Seiten, Concept Heidelberg, ISBN-10: 3947770197
     


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Über einen Zeitraum von vier Wochen bietet Klinkner & Partner ausgewählte zweistündige Webinare zu Digitalisierung, Labor- und Qualitätsmanagement an.
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Ort: Bei Ihnen zuhause, im Garten, oder wo immer Sie möchten.
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82152 Martinsried
     
     
  Spezialthema KlickDie Jobbörse auf analytik.de
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Frankfurt, 30.10.2020
     
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Virtuell, 22. - 26.06.2020

Klick3rd International Conference on Nanomaterials Science and Mechanical Engineering
Aveiro, Pt, 07.- 10.07.2020

KlickDiscovery Series
Virtuell, 29. - 30.07.2020

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