Übersicht

Leistungsverzeichnis

• Strukturaufklärung mit state-of- the-art Analytik
• Präparative Isolierung und Charakterisierung von Neben- und Zersetzungsprodukten
• Bestimmung von genotoxischen Verunreinigungen, Leachables und Extractables
• Synthese, Qualifizierung, Lagerung und Versand von Referenzstandards mit GMP-Zertifikat
• Analytik von hochpotenten Substanzen und Betäubungsmitteln
• Freigabeanalytik und Batch Release nach EP und USP
• Planung und Durchführung von Methodenentwicklungen, -validierungen und -transfers
• Beratung und Unterstützung beim Auf- und Ausbau Ihres QM-Systems
• Statistische Datenanalyse
• Vorbereitung und Begleitung von Audits
• Zeitnahes Erstellen und Erneuern Ihrer QM-Dokumente wie IMPDs, CTDs, SOPs, Validation Master Pläne, QM-Handbuch, etc. nach Ihren Vorgaben und in Ihrem Textformat
• Effizientes Projektmanagement

• NMR (600MHz, 300MHz, 250 MHz; Höchstfelder auf Anfrage)
• Solid State NMR (HR-MAS)
• X-Ray (XRPD, single crystal)
• DSC, TGA, thermo microscopy
• LC/MSn, GC/MS, HPLC/NMR
• HPLC, GC, CE, TLC
• IR, UV
• MS (Sektorfeld, GC/MS, LC/MSn)

Analyten

Zulassungen

• GMP-zertifiziertes Labor
• Mitglied der GDCh-Fachgruppe Freiberufliche Chemiker und Inhaber freier unabhängiger Laboratorien

Referenzen

Referenzen geben wir gerne auf Anfrage!

Ansprechpartner

Herr Dr. Ralph Nussbaum (Managing Director)
Telefon: +49 (0) 241 / 475 736 0
E-Mail: info@analytical-services.com