Komforteintrag
Übersicht
Kurzprofil:
- Die MLM Medical Labs Moenchengladbach GmbH sind ein nach ISO 17025 und 15189 akkreditiertes Zentral- und Speziallabor, das auf die Betreuung klinischer Studien spezialisiert ist. Wir bieten den gesamten analytischen und logistischen Service, der für die Gewinnung und Verarbeitung von biologischen Proben im Rahmen klinischer Prüfungen notwendig ist.
- Zu unseren Leistungen gehören die Bearbeitung von Safety Profilen (Hämatologie, Urinanalyse, klinische Chemie, Serologie), die Bestimmung pharmakodynamischer Parameter (Biomarker, Hormone, Biomoleküle, Stoffwechselprodukte etc.) und die pharmakokinetische Untersuchung von Patienten- und Probandenproben.
- Unser Leistungsverzeichnis umfasst mehr als 2300 Parameter und ist über www.mlm-labs.com unter Leistungen/Leistungsverzeichnis einsehbar. Für Messparameter, die nicht in unserem Portfolio vertreten sind, etablieren und validieren wir geeignete Methoden nach Kundenwünschen.
- Wir arbeiten in Übereinstimmung mit den relevanten Richtlinien der EMEA, FDA und ICH und können unsere Studien in Anlehnung an GLP durchführen.
- Neben der labordiagnostischen Betreuung klinischer Studien bieten wir unsere Dienstleistungen auch für analytische Fragestellungen im Rahmen der präklinischen Arzneimittelentwicklung, für allgemeine Industrieaufträge und für die Entwicklung neuer diagnostischer Methoden an.
LeistungsverzeichnisTätigkeiten: - Beratung bei der Auswahl der Laborparameter
- Erstellung von Labmanuals
- Design von Sampling Kits zur Probennahme und Versand an die Studienzentren im In- und Ausland
- Etablierung und Validierung neuer Meßmethoden mit State-Of-the-Art Equipment gemäß FDA-, EMEA- und ICH-Richtlinien
- Bearbeitung der Prüfaufträge gemäß FDA-, EMEA-, ICH- und GLP-Richtlinien
- Verarbeitung aller gängigen Matrices: Blut, Plasma, Serum, Liquor, Speichel, Urin, Stuhl etc.
- Verfahren: ECLIA, RIA, ELISA, Enzymanalytik, HPLC, LC-MS, Elektrophorese, FACS, Nephelometrie, Gerinnungsanlytik, Mikrobiologie, PCR, Sequenzierung etc.
- Befundberichte per elektronischem Datentransfer, FAX und Post
- Einlagerung von Proben bei - 30 °C im Notstrom-gesicherten Kühlraum oder im - 80 °C Tiefkühlschrank
- Weltweite Abholung der Proben
- Wochenend- und Feiertagsservice
- Erstellung von Studienberichten
Apparative Ausstattung: - Gängige Laborgeräte von Roche, Sysmex, Abbott, Siemens, Waters, Tecan, Applied Biosystems, Kone, Brahms etc.
- LIMS der Firma Vision4Health
ZulassungenZulassungen: DIN EN ISO/IEC 17025:2005
DIN EN ISO 15189:2007
ReferenzenReferenzen: - AC Immune SA, Lausanne, Schweiz
- BMP Labor für medizinische Materialprüfung GmbH, Aachen, Deutschland
- CRM Pharmaberatung GmbH, Rheinbach, Deutschland
- CRS Clinical Research Services GmbH, Andernach, Deutschland
- Medical Enzymes AG, Berlin, Deutschland
- Profil Institute für Stoffwechselforschung GmbH, Neuss, Deutschland
- Profil Clinical Research Institute, San Diego, USA
- SIMW Markt- und Produktanalysen GmbH, Wegberg, Deutschland
- Roche Products Ltd., Grossbritannien
Ansprechpartner Ansprechpartner:
Herr PD Dr. Stephan Wnendt (Geschäftsführer)
Herr Dr. Stephan Voswinkel (Senior Study Director)
Dieses Labor ist in folgenden Branchen gelistet:
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