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Lei­tung der Fach­grup­pe GLP-Bun­des­stel­le und Qua­li­täts­ma­na­ge­ment (w/m/d) - Ex­po­si­ti­on Aufrufe: 205

Art des Jobs Vollzeit
Eingetragen am 13.01.2021
Einsatzort Berlin

Jobbeschreibung Aufgaben:
Die Fachgruppe GLP-Bundesstelle und Qualitätsmanagement im BfR ist für alle Tätigkeiten der GLP-Bundesstelle sowie Administration, Planung und Steuerung (Management) des Einsatzes des am BfR etablierten LIMS (Labor Informations- und Managementsystem) zuständig.
Die Aufgaben der GLP-Bundesstelle im BfR umfassen die Koordinierung und Harmonisierung des deutschen GLP-Überwachungsprogramms und die fachliche Beratung der Bundesregierung, der Länder und der Bewertungsbehörden. Sie ist fachlicher Kontaktpartner im internationalen GLP-Bereich und vertritt Deutschland unter anderem in den GLP- Fachgremien der Europäischen Union und der OECD. Die GLP-Bundesstelle führt unter bestimmten Voraussetzungen und auf Antrag GLP-Inspektionen und Study Audits im In- und Ausland durch.

Im Einzelnen umfassen die Aufgaben:
- Verantwortliche Bearbeitung aller im Zusammenhang mit der Guten Laborpraxis (GLP) anfallenden Fragen
- Fachliche Beratung der Bundesregierung, der Länder und der Bewertungsbehörden bei der Konkretisierung der Anwendung der Guten Laborpraxis und Harmonisierung ihrer Überwachung
- Erstellung eines jährlichen Berichtes an die EU- und die OECD-Mitgliedstaaten über deutsche GLP-Überwachungsaktivitäten
- Vertretung der Bundesregierung in internationalen Verfahren und Fachgremien hinsichtlich der Guten Laborpraxis auf EU- und OECD-Ebene
- Fachliche Vertretung der Bundesregierung bei internationalen Überprüfungen des deutschen GLP-Überwachungssystems sowie bei Überprüfungen ausländischer GLP-Überwachungssysteme im internationalen Kontext
- Durchführung und Leitung von GLP-Inspektionen und Study Audits in Prüfeinrichtungen von Bundesbehörden im Auftrag ihrer Aufsichtsbehörde
- Durchführung und Leitung von GLP-Inspektionen und Study Audits in Prüfeinrichtungen aus Staaten ohne Anerkennungsabkommen und Erteilung einer GLP-Bestätigung
- Schulung von GLP-Inspektoren und Präsentationen auf Fortbildungsveranstaltungen, Workshops und Tagungen zur Guten Laborpraxis im In- und Ausland
- Bearbeitung von Abgrenzungsfragen, wie Überlappungen und Unterschiede von Anforderungen bei der praktischen Anwendung der unterschiedlichen Qualitätsmanagementsysteme ISO 9001, ISO/IEC 17025 und der Guten Laborpraxis
- Personalführung und strategische Ausrichtung des LIMS Teams in der Fachgruppe
Qualifikationen Anforderungen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, Diplom oder ein vergleichbarer Universitätsabschluss) der Veterinärmedizin, Medizin, Pharmazie, Biologie oder Chemie; Promotion erforderlich, Habilitation erwünscht
- Fundierte Kenntnisse und mehrjährige praktische Berufserfahrung im Qualitätsmanagementsystem Gute Laborpraxis
- Mehrjährige praktische Berufserfahrung bei der Leitung von GLP-Inspektionen und Study Audits im In- und Ausland
- Sehr gute Kenntnisse in der ISO 9001 und ISO/IEC 17025
- Erfahrungen in wissenschaftlicher Gremienarbeit, national und international
- Stark ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie ein hohes Maß an Lernbereitschaft, Kommunikations-vermögen und Konfliktfähigkeit
- Ergebnis- und ressourcenorientierte Arbeitsweise
- Führungserfahrung von wissenschaftlichen interdisziplinären Teams von Vorteil
- Fähigkeit zu familienbewusstem Führungsverhalten, Kenntnis der Zusammenhänge zwischen Führungsverhalten, Motivation und Leistungsbereitschaft
- Bereitschaft zur Weiterentwicklung von Führungskompetenzen
- Sehr gute Deutsch- und Fremdsprachenkenntnisse, insbesondere verhandlungssicheres Englisch erforderlich
- Sehr gute EDV-Kenntnisse sowie eine gewissenhafte Arbeitsweise, Flexibilität, Teamfähigkeit und Belastbarkeit sowie die Bereitschaft zu mehrtägigen Dienstreisen werden vorausgesetzt
Firma Bundesinstitut für Risikobewertung
10589 Berlin
Kontakt
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Aktuelle Jobs (gesamt): 1442

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