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AnalytikerIn und MikrobiologeIn m/w/d der Qualitätskontrolle 100 % Aufrufe: 45

Art des Jobs Vollzeit
Eingetragen am 15.01.2020
Einsatzort Zürich

Jobbeschreibung Ihre Aufgaben
Zu Ihrem Aufgabenbereich gehört unter anderem:
- Sie führen analytische und mikrobiologische Prüfungen (z.B. Zellzahl, Mikroskopie, Endotoxin) der unter GMP hergestellten Arzneimittel durch.
- Sie wenden spezifische und klassische validierte Methoden an und erledigen Vor- und Nachbearbeitungsarbeiten (z.B. Keimidentifizierung, Growth Promotion)
- Sie füllen sorgfältig verschiedene Unterlagen aus, die zur Unterstützung von Prüfverfahren wie Prüfprotokolle, Gerätelogbücher oder andere Formulare erforderlich sind.
- Sie unterstützen den Mikrobiologiebereich z.B. bei der Durchführung oder beim Ergebnisablesen des Umgebungmonitorings der Reinräume.
- Sie sind verantwortlich für den Unterhalt der Laboreinrichtungen (z.B. Gerätequalifizierung, -unterhalt und –kalibrierung, Requalifizierung) der Qualitätskontrolle.
- Sie sind zuständig für Meldungen und Untersuchungen von Abweichungen und Change Control Anträgen und Berichten aus ihrem Bereich.
- Sie beteiligen sich aktiv an Validierungen/Transfers von analytischen/mikrobiologischen Prüfungen (z.B. Zellzahl, Zelllebensfähigkeitstest) der unter GMP hergestellten Arzneimittel. Ausserdem unterstützen Sie Prozess- und Methodenvalidierungen (insbesondere Media Fill).
Qualifikationen Ihr Profil
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufslehre im technischen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich wie z.B. Laborant/in EFZ Biologie (oder vergleichbare Ausbildung) mit mindestens fünf Jahren Berufserfahrung oder
- Sie haben Erfahrung als AnalytikerIn (Abschluss FH), mit Schwerpunkt Bioanalytik in den oben genannten Gebieten mit mindestens drei Jahren Berufserfahrung
- Sie haben praktische Erfahrung in Analytik und Mikrobiologie
- Erfahrung im regulierten Bereich (GMP) und Kenntnisse von Gerätequalifizierungen, Methodenvalidierungen und Arbeiten unter GMP sind von Vorteil
- Zu Ihren Stärken zählen Organisation und strukturiertes Arbeiten in einem sich wandelndem Umfeld
- Hohe Selbständigkeit, Flexibilität, Lernbereitschaft und Eigeninitiative
- Team- und zielorientierte Denk- und Arbeitsweise
- Freude an exakter, strukturierter, analytischer und effizienter Arbeitsweise
- Versierte EDV-Kenntnisse
Firma Wyss Zürich
CH-8092 Zürich
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