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QM-Basiskurs für ISO 15189-akkreditierte medizinische Labore
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Tag 1: 22.09.2021 | QM-Basiskurs für ISO 15189-akkreditierte medizinische Labore | Annette Loock

Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig?
  • Wer sind unsere Kunden?
  • Vorausgesetzte und erwartete Qualität
  • Kundenzufriedenheit und Wirtschaftlichkeit
  • Zuverlässige Laborprozesse
  • Vermeidung von Doppelarbeit und Systemausfällen

Nachweis des Qualitätsniveau durch dokumentierte Informationen
  • Laborprozesse und Regelungen zur Labortätigkeit
  • Arbeits- und Prüfanweisungen, Standard Operating Procedure (SOP)
  • Regelungen zur Überprüfung der Ergebnisrichtigkeit
  • Wie schreibe ich Arbeitsanweisungen?
  • Welche Form und Inhalte müssen sie haben?
  • Ist eine Abweichung von Anweisungen möglich?
  • Welche Aufzeichnungen müssen geführt werden?


Tag 2: 23.09.2021 | QM-Basiskurs für ISO 15189-akkreditierte medizinische Labore | Annette Loock

Anforderungen an den technischen Laborbetrieb
  • Kompetenz und Befugnisse des Personals
  • Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen
  • Laborausrüstung, Reagenzien und Verbrauchsgüter
  • Präanalytische Maßnahmen
  • Untersuchungsverfahren (Kriterien bzgl. Validierung und Verifizierung)
  • Messunsicherheit
  • Sicherstellung der Qualität, Kontrollkarten, Inprozesskontrollen, Eignungsprüfungen und Laborvergleichsuntersuchungen
  • Postanalytische Maßnahmen
  • Befundberichte
  • Technische und medizinische Freigabe der Ergebnisse (Ergebnisvalidation, Befundung)
  • Informationsmanagement des Labors (Anforderungen an die EDV)

Regelungen zur Darlegung des Qualitätsmanagement eines Labors
  • Organisation und Verantwortlichkeit des Managements
  • Qualitätsmanagementsystem
  • Lenkung von Dokumenten
  • Dienstleistungsvereinbarungen
  • Untersuchung durch Auftragslaboratorien
  • Externe Dienstleistungen und Lieferungen
  • Beratungsleistungen
  • Klärung von Beschwerden
  • Feststellung und Bearbeitung von Fehlern
  • Korrekturmaßnahmen und Fehlerkorrektur
  • Vorbeugende Maßnahmen und ständige Verbesserung
  • Lenkung von Aufzeichnungen
  • Bewertung und Audits (Risikomanagement, Qualitätsindikatoren)
  • Managementbewertung

Zielgruppe:
Angesprochen werden insbesondere neue Mitarbeiter/innen aus medizinischen Laboratorien, die im Laboralltag Verantwortung übernehmen für die praktische Anwendung der Regelungen auf der Basis der DIN EN ISO 15189 und mit der Zielsetzung der Norm und ihren Anforderungen vertraut werden sollen.

Kosten:
889,00 Euro zzgl. MwSt. (1057,91 Euro)

Termin:
22.09.2021 - 23.09.2021

Anmeldeschluss:
Bis zum 21.09.2021 unter
http://anmeldung.klinkner.de

Dozent/Kursleitung:
Annette Loock

Veranstaltungsort:
Präsenz in Saarbrücken oder Online-Teilnahme
66117 Saarbrücken + Online

Kontakt:
Frau Elke Bonny
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spam Bots geschützt, Sie müssen JavaScript aktivieren, damit Sie es sehen können
Telefon: +49 (0) 681 / 982 10 - 0
Fax: +49 (0) 681 / 982 10 - 25
WWW: http://www.klinkner.de

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