Chromatographie-Seminare
Forum Labor- und Qualitätsmanagement 2019
Forum Laborbau 2019
LIMS-Forum 2019
  Home arrow Fortbildung
Mittwoch, 17. Juli 2019
 
 
analytik.de
analytik.de - news
Foto des Monats
Bild des Monats
Fortbildung
Vorheriger Tag Nächster Tag

Charakteristika von Reinräumen als Arbeitsbereich
Aufrufe : 114

Tag 1: 13.11.2019 | Charakteristika von Reinräumen als Arbeitsbereich | Wanner

Kennzeichen und Ziele von Reinräumen
  • Typische Merkmale
  • Schutz für wen oder was?
  • Schutz wovor?

Klassifizierte Bereiche
  • Reinraumklassen
  • Grenzwerte

Zonenkonzept
  • Zusammenspiel klassifizierter Bereiche
  • Notwendigkeit abgestufter Reinraumbereiche

Kontaminationsarten
  • Partikel
  • Mikroorganismen
  • Arten
  • Einteilung
  • Vermehrungsfaktoren
  • Kontaminationsquellen

Regularien
  • DIN EN ISO 14644
  • VDI 2083
  • EU GMP-Leitfaden
  • BioStoffV

Branchen als Reinraumbetreiber
  • Gruppenarbeit mit anschließender Diskussion
  • Arten
  • Charakteristika

Reinraumparameter
  • Oberflächen
  • Luft (Filtration, Überdruck, Wechsel)
  • Temperatur, Luftfeuchtigkeit

Schleusen
  • Anforderungen / Besonderheiten
  • Einschleusungsanforderungen für Personal
  • Einschleusungsanforderungen für Materialien

Risikobereiche für Reinräume
  • Aufzug
  • Treppenaufgang
  • Nasszonen

Personalhygiene
  • Hände
  • Bekleidung
  • Verhalten
  • Gesundheit


Tag 2: 14.11.2019 | Charakteristika von Reinräumen als Arbeitsbereich | Wanner

Dekontamination
  • Reinigung, Desinfektion, Sterilisation
  • Equipment
  • Jeweilige Durchführung
  • Charakteristika
  • Benetzungstechniken

GMP / GxP
  • Qualitätsmanagement für Pharmazie, Kosmetik, Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Bedarfsgegenstände
  • Arten
  • Behördliche Bedeutung
  • Übungsaufgabe

Monitoring
  • Überwachungskonzepte
  • Equipment
  • GMP gemäße Durchführung
  • Nährmedien
  • Inkubation

Dokumentation
  • Zielsetzung
  • Arten
  • Behördliche Erwartungen
  • Durchführung

Begrifflichkeiten
  • Bedeutung
  • Sicheres Verständnis
  • Unterschiedlichkeiten
  • Korrekter Einsatz

Praktische Übungen
  • Personalhygiene
  • Dekontamination
  • Monitoring
  • Dokumentation


Zielgruppe:
Angesprochen sind Labormitarbeiter, die in einem Reinraum arbeiten sowie Personen die Verantwortlichkeiten für Reinräume oder die Hygiene inne haben. Der Schwerpunkt liegt hierbei auf den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Kosmetik, Lebensmittel, Biotechnologie, Diagnostika sowie Mikrobiologie.

Kosten:
849,00 Euro zzgl. MwSt. (1010,31 Euro)

Termin:
13.11.2019 - 14.11.2019

Anmeldeschluss:
Bis zum 12.11.2019 unter
http://anmeldung.klinkner.de

Dozent/Kursleitung:
Wolf-Dieter Wanner

Veranstaltungsort:
Hotel Platzhirsch
36037 Fulda, Unterm Heilig Kreuz 3-5

Kontakt:
Frau Elke Bonny
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spam Bots geschützt, Sie müssen JavaScript aktivieren, damit Sie es sehen können
Telefon: +49 (0) 681 / 982 10 - 0
Fax: +49 (0) 681 / 982 10 - 25
WWW: http://www.klinkner.de

Zurück

 
  Top
LogIn
Labor- und Qualitätsmanagement