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analytica special: QM-Grundwissen für Laborpersonal
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Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig?

  • Qualität im Sinne des Kunden, als Mittel der Kundenbindung und Kundenzufriedenheit
  • Qualität und Wirtschaftlichkeit: Partner und nicht Konkurrenten
  • Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • Qualität als Basis von Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit, zur Vermeidung von Doppelarbeit, Systemausfällen und Kundenreklamationen, als Schutz vor Regress

Die wichtigsten QM-Systeme im Labor: ISO 9001 - ISO/IEC 17025 - GMP - GLP
  • Wesentliche Forderungen, Gemeinsamkeiten und Unterschiede
  • Besondere Anforderungen der DAkkS an akkreditierte Labore
  • Konsequenzen für die praktische Laborarbeit

Richtig dokumentieren
  • Warum sind schriftliche Anweisungen so wichtig?
  • Wie schreibe ich Arbeitsanweisungen?
  • Darf ich von Arbeitsanweisungen abweichen?
  • Was ist bei elektronischen Anweisungen zu beachten?
  • Wie werden QM-gerechte handschriftliche Korrekturen durchgeführt?
  • Warum sind Zettel und lose Blätter unerwünscht?
  • Wie sind Journale zu führen?
  • Was sind typische Fehler in der Labordokumentation?
  • Was ist für eine auditfeste, transparente und rückverfolgbare Dokumentation zu beachten?

Geräte, Mess- und Prüfmittel
  • Welches Mess- und Prüfmittel müssen überwacht werden?
  • Wie wähle ich das richtige Zeitintervall und die richtige Toleranz?
  • Was tun bei Überschreitungen von Toleranzen oder Fristen?
  • Was unterscheidet Kalibrierung und Eichung?
  • Was ist messtechnische Rückführung?
  • Wann sind Geräte zu sperren und wie sind sie wieder freizugeben?

Qualitätssichernde Maßnahmen
  • Was ist Sinn und Zweck von Validierungen und Messunsicherheiten?
  • Wie gehe ich vor bei einer Validierung oder Verifizierung?
  • Welche Validierungsgrößen sind besonders wichtig?
  • Was sagt die Messunsicherheit aus und wie kann ich sie ermitteln?
  • Wie kann ich methodische Schwachstellen erkennen?
  • Was sind Kontrollkarten bzw. Qualitätsregelkarten?
  • Was kann man aus Regelkarten ablesen?
  • Was ist bei der Anwendung zu beachten?
  • Welchen Nutzen haben Laborvergleichsversuche bzw. Ringversuche?
  • Worauf achten Auditoren?

Abschlussdiskussion

Zielgruppe:
Mitarbeiter/innen aus Laboratorien, Entwicklungs- und Prüfbereichen, die sich mit den Grundlagen der Qualitätssicherung und des Qualitätsmanagements im Labor und mit der praktischen Umsetzung im Laboralltag vertraut machen wollen.

Kosten:
449,00 Euro zzgl. MwSt. (534,31 Euro)

Termin:
13.04.2018 - 13.04.2018

Anmeldeschluss:
Bis zum 12.04.2018 unter
http://anmeldung.klinkner.de

Dozent/Kursleitung:
Dr. Roman Klinkner

Veranstaltungsort:
Messe München GmbH
81823 München, Messegelände

Kontakt:
Frau Elke Bonny
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spam Bots geschützt, Sie müssen JavaScript aktivieren, damit Sie es sehen können
Telefon: +49 (0) 681 / 982 10 - 0
Fax: +49 (0) 681 / 982 10 - 25
WWW: http://www.klinkner.de

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