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Montag, 11. Dezember 2017
 
 
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analytica special: GLP-Basiswissen
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GLP-Grundwissen und Begriffe

  • Abgrenzung zu anderen QM-Systemen (GMP, Akkreditierung, Zertifizierung)
  • Aufbau und Struktur einer Prüfeinrichtung: Leiter der Prüfeinrichtung
  • Prüfleiter, QSE (Qualitätssicherungseinheit)
  • Anforderungen an Prüfpläne und Abschlussberichte, Prüfplanänderungen und Prüfplanabweichungen
  • Ergänzungen zu Abschlussberichten

Standard-Arbeits-Anweisungen (SOPs)
  • Warum SOPs? Vor- und Nachteile von Papier bzw. elektronischen SOPs
  • Inhaltliche und formale Anforderungen, Hinweise zur praktikablen Handhabung und zur besseren Akzeptanz bei den Mitarbeitern
  • Probleme bei Erstellung, Freigabe, Verteilung, Einzug und Archivierung

Durchführung von GLP-Prüfungen und kritische Punkte
  • Single Site Prüfungen, Anforderungen an Geräte sowie Prüf- und Referenzgegenstände
  • Umgang mit Chemikalien und Zubereitungen, Rohdaten
  • Tipps zur Umgehung typischer GLP-Verstöße
  • Abgrenzung des GLP-Bereichs
  • GLP - neben non-GLP-Aktivitäten
  • GLP-taugliche Geräte

Behördliche GLP-Überwachung
  • System der GLP-Überwachung in Deutschland
  • Ablauf einer Behördeninspektion
  • Anforderungen im Inspektorenhandbuch

Zielgruppe:
Technische Fachkräfte, Prüfleiter, Qualitätssicherungsbeauftragte, Archivverantwortliche, Leiter von Prüfeinrichtungen sowie Mitarbeiter aus Prüfeinrichtungen, die eine GLP-Zulassung anstreben. Das dreistündige Seminar eignet sich auch sehr gut für Mitarbeiter, die erst kurz in GLP-Bereichen arbeiten und ihr Grundwissen auffrischen möchten.

Kosten:
299,00 Euro zzgl. MwSt. (355,81 Euro)

Termin:
12.04.2018 - 12.04.2018

Anmeldeschluss:
Bis zum 11.04.2018 unter
http://anmeldung.klinkner.de

Dozent/Kursleitung:
Dr. Karl Kleine

Veranstaltungsort:
Messe München GmbH
81823 München, Messegelände

Kontakt:
Frau Elke Bonny
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spam Bots geschützt, Sie müssen JavaScript aktivieren, damit Sie es sehen können
Telefon: +49 (0) 681 / 982 10 - 0
Fax: +49 (0) 681 / 982 10 - 25
WWW: http://www.klinkner.de

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