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Montag, 11. Dezember 2017
 
 
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analytica special: Entwicklung, Validierung und Transfer von analytischen Verfahren unter GMP
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Entwicklung analytischer Verfahren

  • Vorgehensweise beim Entwickeln von analytischen Verfahren
  • Welche Parameter gehören zu einem guten analytischen Verfahren?

Verifizierung und Validierung analytischer Verfahren
  • Vorstellung und Besprechung der Vorgaben von ICH Q2(R1)
  • Vorgaben aus Arzneibüchern
  • Vorstellung der Validierparameter und Vorgehensweise

Transfer analytischer Verfahren
  • Wann ist ein Transfer notwendig?
  • Aufgaben der involvierten Parteien
  • Transfer von monographierten Verfahren
  • Bedeutung von Referenzstandards
  • Umgang mit OOS-Resultaten
  • Statistische Betrachtungen beim Transfer

Zielgruppe:
Mitarbeiter aus pharmazeutischer Entwicklung, Produktion, Analytik- und Qualitätskontrolllabors, Qualitätssicherung, Zulassung und analytische Dienstleister für GMP-Bereiche.

Kosten:
299,00 Euro zzgl. MwSt. (355,81 Euro)

Termin:
12.04.2018 - 12.04.2018

Anmeldeschluss:
Bis zum 11.04.2018 unter
http://anmeldung.klinkner.de

Dozent/Kursleitung:
Dr. Ulrich Baumann

Veranstaltungsort:
Messe München GmbH
81823 München, Messegelände

Kontakt:
Frau Elke Bonny
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spam Bots geschützt, Sie müssen JavaScript aktivieren, damit Sie es sehen können
Telefon: +49 (0) 681 / 982 10 - 0
Fax: +49 (0) 681 / 982 10 - 25
WWW: http://www.klinkner.de

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