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Montag, 11. Dezember 2017
 
 
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analytica special: Gerätequalifizierung unter GMP
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Aktuelle regulatorische Anforderungen

  • GMP-Anforderungen: EU, USA
  • Anforderungen aus Pharmakopöen
  • Richtlinien und Industriestandards

Grundlagen und Begriffsklärung
  • Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Justierung, Verifizierung, Eichung, Rückführung
  • Prüfmittelmanagement nach ISO 9000 und ISO 9001
  • Lebenszyklusmodell: Benutzeranforderung, DQ, IQ, OQ, PQ
  • Instandhaltungsmanagement
  • Gerätebücher
  • Logbücher

Qualifizierung / Kalibrierung an Beispielen von gängigen Laborgeräten, wie z.B. Waagen
  • Entwicklung von Konzepten zur Qualifizierung einfacher Geräte
  • Die routinemäßige Funktionsprüfung und/oder Kalibrierung
  • Requalifizierung und Rekalibrierung

Zielgruppe:
Mitarbeiter aus Laboratorien und Qualitätssicherungsabteilungen, die für die Überprüfung, Qualifizierung, Kalibrierung, Verifizierung von Mess- und Analysengeräten verantwortlich sind sowie für Vertriebs- und Servicemitarbeiter von Anbietern solcher Geräte.

Kosten:
299,00 Euro zzgl. MwSt. (355,81 Euro)

Termin:
12.04.2018 - 12.04.2018

Anmeldeschluss:
Bis zum 11.04.2018 unter
http://anmeldung.klinkner.de

Dozent/Kursleitung:
Dr. Ulrich Baumann

Veranstaltungsort:
Messe München GmbH
81823 München, Messegelände

Kontakt:
Frau Elke Bonny
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spam Bots geschützt, Sie müssen JavaScript aktivieren, damit Sie es sehen können
Telefon: +49 (0) 681 / 982 10 - 0
Fax: +49 (0) 681 / 982 10 - 25
WWW: http://www.klinkner.de

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