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Montag, 11. Dezember 2017
 
 
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analytica special: GMP in der Qualitätskontrolle - Basiswissen für Labormitarbeiter
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GMP-Forderungen ? der gesetzliche Rahmen

  • Regulatorische Vorgaben (EU-GMP, 21 CFR 211)

GMP-Dokumentation im Labor
  • Welche behördenrelevanten Dokumente gibt es im Labor?
  • Wieso Doppelcheck oder 4-Augenprinzip?
  • Die häufigsten Fehler in der Dokumentation

GMP-gerechter Umgang mit Abweichungen, mit Ergebnissen außerhalb der Spezifikation (OOS)
  • Definition und Abgrenzung von Abweichungen
  • Out of Specification (OOS)

GMP-gerechter Umgang mit Änderungen
  • Der Umgang mit Änderungen (Change Control)

Hygiene im pharmazeutischen Umfeld
  • Wichtige Aspekte für Labormitarbeiter

Zielgruppe:
Neue Mitarbeiter aus pharmazeutischer Entwicklung, Produktion, Analytik- und Qualitätskontrolllabors, Qualitätssicherung, Zulassung und Zulieferer für GMP-Bereiche.

Kosten:
299,00 Euro zzgl. MwSt. (355,81 Euro)

Termin:
11.04.2018 - 11.04.2018

Anmeldeschluss:
Bis zum 10.04.2018 unter
http://anmeldung.klinkner.de

Dozent/Kursleitung:
Dr. Ulrich Baumann

Veranstaltungsort:
Messe München GmbH
81823 München, Messegelände

Kontakt:
Frau Elke Bonny
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spam Bots geschützt, Sie müssen JavaScript aktivieren, damit Sie es sehen können
Telefon: +49 (0) 681 / 982 10 - 0
Fax: +49 (0) 681 / 982 10 - 25
WWW: http://www.klinkner.de

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