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DIN EN ISO 15189:2014 - Neue Anforderungen und Implementierung
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Dies ist eine vorläufige Programmübersicht, die sich ggf. noch ändern kann.

Tag 1: 20.03.2018 | Auszüge aus Kapitel 4 | Kolb

Dokumentenlenkung, Auftragslabore, Beschwerde- und Fehlermanagement, Risikomanagement, Qualitätsindikatoren

  • Hintergrundinformationen zur Akkreditierung
  • Darstellung, Diskussion und pragmatische Umsetzung der einzelnen Normpunkte aus Kapitel 4 der DIN EN ISO 15189:2014 (Anforderung an das Management) anhand der DAkkS-Checkliste:
    • Organisation und Verantwortlichkeit des Managements
    • Qualitätsmanagementsystem
    • Lenkung von Dokumenten
    • Dienstleistungsvereinbarungen
    • Untersuchung durch Auftragslaboratorien
    • Externe Dienstleistungen und Lieferungen
    • Beratungsleistungen
    • Klärung von Beschwerden
    • Feststellung und Bearbeitung von Fehlern
    • Korrekturmaßnahmen
    • Vorbeugende Maßnahmen
    • Ständige Verbesserung
    • Lenkung von Aufzeichnungen
    • Bewertung und Audits (Risikomanagement, Qualitätsindikatoren)
    • Managementbewertung

Tag 2: 21.03.2018 | Auszüge aus Kapitel 5 | Kolb

Personal, Verifizierung, Messunsicherheit, Eignungsprüfungen, Befundung

  • Detaillierte Vorstellung der Anforderungen der DIN EN ISO 15189:2014 (Kapitel 5) mit praktischer Umsetzung im Labor anhand der Checkliste für medizinische Labore:
    • Personal
    • Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen
    • Laboratoriumsausrüstung, Reagenzien und Verbrauchsgüter
    • Präanalytische Maßnahmen
    • Untersuchungsverfahren (Kriterien bzgl. Validierung und Verifizierung)
    • Messunsicherheit
    • Sicherstellung der Qualität (interne und externe Qualitätssicherung)
    • Eignungsprüfungen
    • Postanalytische Maßnahmen
    • Befundberichte
    • Freigabe der Ergebnisse (Ergebnisvalidation, Befundung)
    • Informationsmanagement des Labors (Anforderungen an die EDV)

Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, eigene QM-Dokumente (z.B. Dokumente zum Risikomanagement, Dokumente zu Qualitätsindikatoren oder Auszüge aus ihrem Managementreview) auf Normkonformität beurteilen zu lassen.
Bitte vorher anmelden! Vertraulichkeit wird gewährleistet.

Zielgruppe:
Laborleiter und Qualitätsmanagementbeauftragte von medizinischen Laboratorien, die eine DAkkS-Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189:2014 planen und/oder ihr Labor bereits darauf vorbereiten oder Laborleiter/QMBler, die bereits in einem nach DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor arbeiten und sich über die gestiegenen Anforderungen der DAkkS informieren wollen, um ihre nächste Begutachtung ohne große Abweichungen zu erleben.

Kosten:
809,00 Euro zzgl. MwSt. (962,71 Euro)

Termin:
20.03.2018 - 21.03.2018

Anmeldeschluss:
Bis zum 19.03.2018 unter
http://anmeldung.klinkner.de

Dozent/Kursleitung:
Susanne Kolb

Veranstaltungsort:
Mercure Hotel München Freising Airport
85356 Freising, Dr.-von-Daller-Straße 1-3

Kontakt:
Frau Elke Bonny
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spam Bots geschützt, Sie müssen JavaScript aktivieren, damit Sie es sehen können
Telefon: +49 (0) 681 / 982 10 - 0
Fax: +49 (0) 681 / 982 10 - 25
WWW: http://www.klinkner.de

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