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Sonntag, 26. März 2017
 
 
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Lieferanten- und IT-Audits
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Auf dem Hintergrund der verschiedenen Regularien werden die Zielsetzung und Arten von Audits vorgestellt, sowie exemplarisch der generische Auditprozess erarbeitet. Die Vertiefung erfolgt dann in Bezug auf die diversen Arten von Lieferanten, die auditiert werden und im Speziellen die IT-Dienstleister, z. B. für IT-Infrastruktur oder auch für die Entwicklung computerisierter Systeme bzw. Softwareentwicklungsunternehmen (z.B. für LIMS).
Praktische Beispiele und exemplarische Vorlagen werden zur Abrundung des Programms vorgestellt.

Grundlagen zu Audits
  • Zielsetzung von Audits
  • Auditarten
  • Auditprozess
  • Auditplan/Auditagenda
  • Nachverfolgung und Bearbeitung von Auditmaßnahmen
  • Auditzertifikat

Auditprozess
Details zur Durchführung von third-party-Audits:
  • Vorbereitung (u.a. Festlegung von Auditkriterien, zu prüfende Regularien)
  • Audit vor Ort
  • Nachbereitung

Lieferantenaudits

  • Arten von Lieferanten
  • Klassifizierung von Lieferanten und Priorisierung in Bezug auf die Lieferantenaudits
  • Entscheidungsfindung über Auditvorgehen (Fragebogenaudit, Audit vor Ort, o. ä.)
  • Aufstellen eines Auditplans (über alle Lieferanten)
  • Erstellen der Auditagenda für Audit vor Ort
  • Auditinhalte für Systemaudit (Lieferantenqualifizierung) oder for cause-Audit (Überprüfung von aufgetretenen Mängeln)

IT-Audits

  • Gründe für IT-Audits (Qualifizierung des Dienstleisters, projekt-bezogenes Audit)
  • Definition des Auditbereichs/-umfangs für ein IT-Audit
  • Vorgehensweise bei Fragebogenaudit bzw. remote Audit (Fragebogen und telefonische Interviews)
  • Erstellen der Auditagenda für Audit vor Ort
  • Auditinhalte von IT-Audits bei nicht speziell IT-geschulten Auditoren oder Fachexperten aus nicht IT-Bereichen (z. B. Anwender der IT-Systeme/Software, subject matter experts)
  • Vertiefung des Audits in spezifischen Projekten bei umfassenderen IT-/Softwareentwicklungskenntnissen

Nachverfolgung von Maßnahmen zur Behebung von Abweichungen

Was sind Abweichungen und wie müssen sie durch die auditierte Organisation bearbeitet werden?
  • Maßnahmenplan und Bewertung der Beobachtungen/Abweichungen
  • CAPA-Prozess
  • Wirksamkeitsprüfung
  • Ggf. Nachaudit

Fragen und Antworten
Hier können Sie eigene Fragen zum Thema mitbringen, die dann in der Teilnehmergruppe diskutiert werden können.

Zielgruppe:
Audits bei Lieferanten, dazu gehört ggf. auch die interne oder externe IT-Abteilung, sind ein grundlegendes Element in Qualitätssicherungs- (GxP) oder Qualitätsmanagementsystemen (ISO). Als Mitarbeiter in der Qualitätssicherung, im Qualitätsmanagement oder auch als Mitarbeiter der Fachabteilung sind Sie in Lieferantenaudits gefragt. Ihre Rolle ist dabei die eines Auditors/einer Auditorin oder des Fachexperten (Mitarbeiter der Fachabteilung, subject matter expert) oder Sie sind in der Rolle des Audititierten und müssen den Auditoren/Fachexperten Rede und Antwort stehen. In jedem Fall sollten Sie mit den Grundlagen von Audits vertraut sein. Frischen Sie in diesem Seminar grundlegende Regeln der Auditierung auf und vertiefen die Konzeption zur Auditierung von Lieferanten (generell) und IT-Dienstleistern im Speziellen. Wenn Sie als Laborleiter oder Fachkraft Audits anfordern oder als QM/QS-Personal auditieren sollen oder allgemein ein besseres Verständnis von Lieferantenauditierung einschließlich des Spezialfalls der IT-Lieferanten erwerben wollen, dann hilft Ihnen dieses Seminar diese Auditprozesse und die speziellen Anforderungen besser zu verstehen.

Kosten:
485,00 Euro zzgl. MwSt. (577,15 Euro)

Termin:
31.03.2017 - 31.03.2017

Anmeldeschluss:
Bis zum 30.03.2017 unter
http://anmeldung.klinkner.de

Dozent/Kursleitung:
Dr. Karl Kleine

Veranstaltungsort:
Steigenberger Hotel Sanssouci
14471 Potsdam, Allee nach Sanssouci 1

Kontakt:
Frau Elke Bonny
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spam Bots geschützt, Sie müssen JavaScript aktivieren, damit Sie es sehen können
Telefon: +49 (0) 681 / 982 10 - 0
Fax: +49 (0) 681 / 982 10 - 25
WWW: http://www.klinkner.de

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