Mess- und Prüfmittelüberwachung: Masse, Volumen, Temperatur
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TAG 1 | MASSE
Grundbegriffe zu Messmittelüberwachung und Kalibrierung
Mess- und Prüfmittel, Messeinrichtung, Messgerät, Kalibrierung, Justierung, Eichung, Qualifizierung, Validierung, Verifizierung, Traceability, Rückführung, Rückverfolgbarkeit
Messmittelüberwachung praktikabel gestalten
Richtige Wahl von Überwachungsintervallen und Toleranzen, Optimierung des Kalibrieraufwandes, Betrachtung von Messunsicherheiten zur Abschätzung des Kalibrierungsaufwandes, Prüfmittelklassen, Festlegung der zu überwachenden Prüfmittel und Messgrößen, Umgang mit Herstellerempfehlungen, Typische Fehler, Beanstandungen bei Audits und Inspektionen, Gerätedokumentationen und Logbücher Messmittelüberwachung am Beispiel von Waagen
Welche konkreten Anforderungen stellt ein modernes QM- System an das Prüfmittel Waage? ; Begriffe, Waagenparameter, Auswahl von Waagen und Gewichten entspr. der geforderten Prozessgenauigkeit ; Installation, Prüftoleranzen, Kalibrieren, Justieren, Dokumentieren, Bestätigungsintervalle-Messunsicherheit, Mindestlastbestimmung nach USP ; Einsatz von geeichten Waagen, Genauigkeitsklassen, Eichwert, Verkehrsfehlergrenzen
Einflussgrößen beim Wiegen
Umgebungsdingungen, Gewichte, Wägegut, Handhabung; Wägefehler erkennen und minimieren
TAG 2 | VOLUMEN
Messmittelüberwachung von Volumenmessgeräten aus Glas
Volumenänderung durch Glasabtrag, Hinweise zur Reinigung, Erhitzen von Volumenmessgeräten, Festlegung von Toleranzgrenze und Prüfintervall, gravimetrische Prüfung nach ISO 4787, Ausführung der Messung, Prüfanweisung (SOP), Fehler der Meniskuseinstellung, Prüfaufwand reduzieren, Messgeräte mit Chargenzertifikat und statistische Prüfung, Beispiele defekter Messgeräte
Messmittelüberwachung von Kolbenhubpipetten
Konstruktionsprinzip, Luftpolster- und Direktverdrängerpipetten, Arbeitstechniken, Handhabung und Pflege, Kalibrierung gemäß ISO 8555, Prüfintervall, Konformitätsbescheinigung, Berechnungsgrundlagen, Prüfanweisung (SOP), typische Messfehler und deren Vermeidung Pipettenüberwachung in der Praxis
Kalibrierung von Volumenmessgeräten aus Glas (Vollpipetten und Messkolben); Kalibrierung von Liquid Handling Geräten (Kolbenhubpipetten); Durchführung, Auswertung und Beurteilung
Messmittelüberwachung von Motorkolbenbüretten und Titriergeräten an Hand von Beispielen
Funktionsprinzip, Aufbau, Genauigkeiten, gültige Normen, Wartungsarbeiten, Überprüfungsmöglichkeiten (Spindelhub, Messeingänge, Sensoren); Standardisierung von Titriermitteln, SOPs, Checklisten, Empfehlungen
TAG 3 | TEMPERATUR
Grundlagen der Temperaturmesstechnik
Temperaturmessgeräte, Messprinzipien der Temperaturmessung, Thermoelemente, Widerstand, Infrarot, Einheiten, Normen und Richtlinien zur Temperatur- und Feuchtemessung (GMP, Arzneimittelgesetz, GLP, DIN 58345), Messunsicherheit
Überwachung von Temperiergeräten im Labor
Kühlschränke, Kühlräume, Tiefkühlgeräte, Inkubatoren, Wärmeschränke etc.; Wahl des Messortes, Umgebungsparameter; Möglichkeiten der Überwachung mit Handmessgeräten oder Datenloggern, Kommunikationstechnik, Dokumentation
Prüfmittelmangement von Temperaturmessgeräten
Normen und Richtlinien; Wie sollen Prüfmittel nach den Richtlinien überwacht werden: Wichtige Gründe und Ziele der Prüfmittelüberwachung, Messungen und Genauigkeiten festlegen, Kriterien für die Eignung eines Prüfmittels, Festlegung der Prüfintervalle, Auswahl der Kalibrierpunkte, Inhalte von normgerechten Zertifikaten
Kalibrierung und Qualifizierung von Klimaschränken
Bedeutung für die GxP-regulierte Industrie, GMP-Anforderung an die Kalibrierung, Anforderung an den Klimaschrank, Klimaschränke mit und ohne Umwälzeinrichtung, Kalibrierfähigkeit, Kalibrierverfahren, räumliche Homogenität, zeitliche Stabilität, Beladungseinflüsse, Qualifizierung: Grundlagen der risikobasierten Qualifizierung, Praxisbeispiel
Zielgruppe: Angesprochen sind Messmittel- und Prüfmittelbeauftragte sowie Mitarbeiter/innen aus Prüfbereichen und Laboratorien, in deren Verantwortungsbereich die Handhabung, Kalibrierung oder Überwachung von Mess- und Prüfmitteln liegt.
Dozent/Kursleitung: Bernd Udo Bopp, Achim Dettenrieder, Dr. Roman Klinkner, Melanie Obert (Dipl.-Ing.), Dr. Thomas Pertsch, Dr. Antonio Romaguera, Michael Zehnpfennig
Veranstaltungsort: Mercure Hotel Saarbrücken City 66117 Saarbrücken, Hafenstrasse 8
Kontakt: Frau Christin Fischer E-Mail:
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Telefon: +49 (0) 33200 / 52 63 - 12 Fax: +49 (0) 681 / 982 10 25 WWW: http://kontakt.klinkner.de
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