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Fachbücher / Qualitätsmanagement / GCP / Die klinische Prüfung in der Medizin / Clinical Trials in Medicine: Europäische Regelungswerke auf dem Prüfstand / European Rules on Trial ... der Universitäten Heidelberg und Mannheim)

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Titel: Die klinische Prüfung in der Medizin / Clinical Trials in Medicine: Europäische Regelungswerke auf dem Prüfstand / European Rules on Trial ... der Universitäten Heidelberg und Mannheim)
Typ: Buch
Verlag: Springer Berlin Heidelberg
Seiten: 373
Einfassung: Taschenbuch


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Product Description: Vom 20. bis 22. März hat in Regensburg ein internationales Symposium zu Fragen der klinischen Prüfung in der Medizin stattgefunden. Der vorliegende Band dokumentiert die Ergebnisse und Diskussionsgegenstände. Insbesondere vor dem Hintergrund der anstehenden Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen in der Humanmedizin und bei Humanarzneimitteln wurde der Frage nachgegangen, auf welche neueren Entwicklungen die Richtlinie im europäischen Recht trifft. Neben fünf Grundlagenreferaten liefern 14 Landesberichte wichtige Informationen über den Stand der Diskussion in den Problembereichen. Eine rechtsvergleichende Zusammenfassung rundet den Band ab.  TOCAus dem Inhalt Grundsatzfragen und Bedeutung der GCP-Richtlinie der EU im Kontext der bestehenden internationalen Regelungswerke.- Landesberichte.
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