Warning Letters Die Warning Letters werden jährlich von der FDA an Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller nach einer nicht zufriedenstellenden GMP-Inspektion versendet.
GMP-Kreuzworträtsel Eine ganz besondere Form des Wissenstransfers, stellen die kostenlosen Kreuzworträtsel des PRS Training Service dar. Information, Nachhaltigkeit und Spaß stehen bei der Bearbeitung im Vordergrund stehen. Nutzen Sie dies Rätsel auch zur Erfolgskontrolle!
Broschüre compactGMP, 5. Auflage Die Broschüre mit 40 Seiten enthält eine Kreuzworträtsel und ein Stichwortverzeichnis. In der fünften Auflage sind die Neuerungen des Pharma-Rechts in Deutschland (z.B. AMWHV), die Erfolgskontrolle und die Berücksichtigung der GMP-Regelungen für Wirkstoffe bereits berücksichtigt. Die Autoren Reinhard Schnettler und Dr. Christine Oechslein haben diesen Wunsch: Den Lesern möge compact GMP eine Hilfe in der täglichen Praxis sein.
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Basics for Industry Das Portal der Food and Drug Administration (FDA) stellt viele für Arzneimittelhersteller relevante Informationen zur Verfügung.
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Akkreditiertes GMP-Audit Auf diesen Seiten finden Sie Neuigkeiten der blue inspection body GmbH sowie aktuelle Informationen rund um die Auditierung pharmazeutischer Wirkstoffhersteller gemäß der geltenden GMP-Richtlinien.
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