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Qualitätsmanagement / GMP 

Validation of analytical procedures: A Comparioson of ICH Vs Pharmacopoeia (USP) vs. FDA
Artikel aus dem International Research Journal of pharmacy als 4-seitiges PDF-Dokument.
142 

Neue GMP-Inspektionsdatenbank
Health Canada bietet eine Online-Datenbank an, mit über 3.800 Datensätzen zu Inspektionen, die seit 2012 durchgeführt wurden - viele davon außerhalb Kanadas, z. B, Europa oder Asien.
275 

GxP Dienstleister
Auf der Seite der DGGF finden Sie Verweise zu Beratern, Auftragsforschungsinstituten (CROs) und sonstigen GxP-relevanten Dienstleistern. Ein Eintrag in diese Datenbank stellt keine Empfehlung seitens der DGGF für eine Firma oder eine bestimmte Person dar.
577 

EudraLex - Volume 4 Good manufacturing practice (GMP) Guidelines
Leitlinien für die Auslegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel für Mensch und Tier in den Richtlinien der EU-Kommission.
1'544 

EudraGMDP-Datenbank
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat  eine neue Version der EudraGMDP-Datenbank veröffentlicht. Sie umfasst unter anderem Veröffentlichungen zur Nichteinhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP).
670 

Bericht zur Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Gute Forschungspraxis (DGGF) in Dresden
Mehr als 300 Teilnehmer, überwiegend Mitglieder der DGGF, aber auch Fachkollegen aus den befreundeten ausländischen Fachgesellschaften wie zum Beispiel der SQA (USA), JSQA (Japan) und BARQA (England) kamen zur Jahrestagung vom 20. bis 21. September 2012 in Dresden zusammen. Schwerpunkt: Austausch zu aktuellen Themen der Qualitätssicherung in der Klinischen Entwicklung und verwandten Bereichen.
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Arzneimittelüberwachung in Deutschland – Teil 1: Das Bundesministerium für Gesundheit BMG
Der Qualitätstipp im Januar/Februar von Michael Klosky, B.Sc.
Die NOVIA bietet monatlich Qualitätstipps. 2014 wird der Blick auf die Behörden, die mit der Arzneimittelüberwachung in Deutschland betraut sind, gelegt. Teil 1 dieser Tipp-Reihe beschäftigt sich mit dem Bundesministerium für Gesundheit, kurz BMG.
5'512 
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