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Validation of analytical procedures: A Comparioson of ICH Vs Pharmacopoeia (USP) vs. FDA Artikel aus dem International Research Journal of pharmacy als 4-seitiges PDF-Dokument.
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Neue GMP-Inspektionsdatenbank Health Canada bietet eine Online-Datenbank an, mit über 3.800 Datensätzen zu Inspektionen, die seit 2012 durchgeführt wurden - viele davon außerhalb Kanadas, z. B, Europa oder Asien. |
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GxP Dienstleister Auf der Seite der DGGF finden Sie Verweise zu Beratern, Auftragsforschungsinstituten
(CROs) und sonstigen GxP-relevanten Dienstleistern. Ein Eintrag in diese
Datenbank stellt keine Empfehlung seitens der DGGF für eine Firma oder
eine bestimmte Person dar. |
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EudraLex - Volume 4 Good manufacturing practice (GMP) Guidelines Leitlinien für die Auslegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel für Mensch und Tier in den Richtlinien der EU-Kommission. |
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EudraGMDP-Datenbank Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine neue
Version der EudraGMDP-Datenbank veröffentlicht. Sie umfasst unter anderem
Veröffentlichungen zur Nichteinhaltung der Guten Herstellungspraxis
(GMP).
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Bericht zur Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Gute Forschungspraxis (DGGF) in Dresden Mehr als 300 Teilnehmer, überwiegend Mitglieder der DGGF, aber auch Fachkollegen aus den befreundeten ausländischen Fachgesellschaften wie zum Beispiel der SQA (USA), JSQA (Japan) und BARQA (England) kamen zur Jahrestagung vom 20. bis 21. September 2012 in Dresden zusammen. Schwerpunkt: Austausch zu aktuellen Themen der Qualitätssicherung in der Klinischen Entwicklung und verwandten Bereichen. |
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Arzneimittelüberwachung in Deutschland – Teil 1: Das Bundesministerium für Gesundheit BMG Der Qualitätstipp im Januar/Februar von Michael Klosky, B.Sc. Die NOVIA bietet monatlich Qualitätstipps. 2014 wird der Blick auf die Behörden, die mit
der Arzneimittelüberwachung in Deutschland betraut sind, gelegt. Teil 1
dieser Tipp-Reihe beschäftigt sich mit dem Bundesministerium für
Gesundheit, kurz BMG.
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