Validierung von Untersuchungsmethoden in der analytischen Praxis Das pdf-Dokument enthält eine allgemeine Anleitung zur Validierung von Analysenverfahren in chemischen Laboratorien. Außerdem wird die Vorgehensweise bei der Überprüfung der Einhaltung von Verfahrenskenndaten sowie der Ergänzung fehlender Verfahrenskenndaten bei genormten Verfahren beschrieben.
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Referenzverfahren der BAM für Prüftechnik und chemische Analytik Die BAM stellt neben Referenzmaterialien auch Referenzverfahren bereit. Nach Auffassung der BAM sind Referenzverfahren durch die Funktion definiert, Ergebnisse zu liefern, die als Referenz verwendet werden können.
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Methodenvalidierung in der Analytik Das 33-seitige pdf-Dokument von Dr. Stavros Kromidas stellt die einzelnen Validierungselemente vor und zeigt pragmatische Wege zur Durchführung.
Validierung in der Mikrobiologie Anforderungskatalog des SK-Lebensmittelanalytik des DAP - Anhang I (Mikrobiologische Untersuchungsvorschriften zur Lebensmitteluntersuchung)
Liste der Referenzverfahren der BAM für Prüftechnik und chemische Analytik Referenzverfahren aus den Bereichen: - Anorganische Analyse - Organische Analyse - Gasanalyse und Gasmesstechnik - Mikrobereichsanalyse, Mikrostrukturanalyse - Prüfung mechanisch-technologischer Eigenschaften - Prüfung optischer und elektrischer Eigenschaften - Zerstörungsfreie Prüfung - Prüfung von Oberflächen- und Schichteigenschaften
The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) is a unique project that brings together the regulatory authorities of Europe, Japan and the United States and experts from the pharmaceutical industry in the three regions to discuss scientific and technical aspects of product registration.
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