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Archivierung unter GLP 
Archivierung unter GLP Neues OECD-Advisory Document (Nr. 15) "Establishment and Control of Archives that Operate in Compliance with the Principles of GLP" vom 11.06.2007 (pdf 216.3 KB) |
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Neue Ausgabe des GLP Inspektorenhandbuches
Neue Ausgabe des GLP Inspektorenhandbuches Handbuch zur Überwachung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis für Inspektorinnen und Inspektoren (10. Auflage vom 01.06.2007, pdf 282.1 KB) |
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GLP-Prüfeinrichtungen in Deutschland
GLP-Prüfeinrichtungen in Deutschland Offizielles "Verzeichnis der Prüfeinrichtungen im Überwachungsprogramm, Deutschland" vom 08.05.2007 (pdf 150.6 KB) |
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Guidelines for the archiving of Electronic Raw Data in a GLP Environment 
13-seitiger Leitfaden der AGIT (pdf vom 9. Mai 2003) |
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GLP-Bundesstelle im BfR
Anträge zur Erteilung einer GLP-Bestätigung gemäß § 19b Abs. 2 Nr. 3 ChemG sind bei der GLP-Bundesstelle im BfR zu stellen, die auch Einzelanfragen zur Interpretation der GLP-Grundsätze beantworten. Grundsätzlich ist die GLP-Bundesstelle zuständig für die Koordinierung und Harmonisierung GLP-relevanter Fragen im nationalen und internationalen Bereich sowie für die Überwachung bestimmter GLP-Prüfeinrichtungen im In- und Ausland. Auf der Web-Seite des BfR finden Sie Informationen hierzu, Dokumente und Antragsformulare. |
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Linktipps 
Auftragsarchive
